Los virus respiratorios como el VRS se replican en la mucosa nasal y, por lo tanto, se propagarán desde allí en cualquier caso de infección.
Las vacunas funcionan estimulando al cuerpo a producir anticuerpos; el cuerpo solo hará esto una vez que el virus haya ingresado al sistema a través de la sangre.
Esto hace que cualquier vacuna contra una enfermedad respiratoria sea, en el mejor de los casos, inútil y, en el peor, extremadamente dañina.
En el mejor de los casos, las vacunas contra el VRS para bebés y ancianos son inútiles. Entonces, ¿son dañinas? El Consejo Mundial de la Salud analiza a fondo las vacunas contra el VRS aprobadas para averiguarlo.
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Se revelan las “vacunas” contra el VRS
By Consejo Mundial para la Salud (“WCH”)
Innumerables padres preocupados han consultado al WCH sobre las nuevas vacunas contra el VRS. En esta publicación, analizamos qué son, así como el virus en sí, con el objetivo de ayudar a los lectores a tomar sus propias decisiones informadas. La publicación consta de dos partes. Primero, un resumen de los puntos más destacados. Luego, un artículo más académico sobre el contexto y la ciencia para profesionales de la salud y otras personas que buscan una perspectiva más profunda.
Parte 1: El resumen “TLDR”
[Nota: “TDLR” es la abreviatura de “demasiado largo; no lo leí”. Se utiliza para indicar que no se leyó el texto completo o para indicar que lo que sigue es un resumen del texto demasiado largo.]
- Los síntomas del VRS son leves y se asemejan a los del resfriado común. La mayoría de los bebés se infectan con el VRS antes de cumplir los dos años. En la UE, más del 90 % de los pacientes adultos hospitalizados con VRS tienen más de 65 años.
- Se trata fácilmente con terapia nebulizadora. Los casos graves pueden requerir atención urgente y hospitalización, y si se trata a tiempo, la mortalidad infantil no debería ser una preocupación. Entre los 22.4 millones de niños menores de 5 años en EE. UU., el riesgo anual de hospitalización por VRS es muy inferior al 1 %.
- Las “vacunas” contra el VRS sólo reducen el riesgo de hospitalización por VRS en un 1%.
- Las llamadas “vacunas” contra el VRS se dividen en tres categorías: anticuerpos monoclonales, una “vacuna” basada en proteínas y tecnología de ARNm.
- El tratamiento con anticuerpos monoclonales se denomina nirsevimab y se administra en una sola dosis. Existen serias preocupaciones de seguridad en torno al nirsevimab. Los ensayos clínicos presentaron limitaciones y los datos de seguridad a largo plazo son escasos o nulos. La ambigüedad en torno a su clasificación también dificulta la monitorización de la seguridad y la rendición de cuentas.
- Algunos informes vinculan el nirsevimab con la muerte infantil. Muchos bebés tratados aún terminan en el hospital, y están surgiendo cepas resistentes del virus. La potenciación dependiente de anticuerpos (ADE) también es preocupante.
- Las vacunas recientes desarrolladas por GSK y Pfizer para mujeres embarazadas han mostrado un aumento del 2% en los nacimientos prematuros y tasas más altas de muertes neonatales en los ensayos.
- La vacuna de ARNm mResvia de Moderna está recomendada por la Agencia Europea de Medicamentos para mayores de sesenta años, pero no hay datos que demuestren su seguridad ni eficacia. Existen los mismos problemas de seguridad para mResvia que para cualquier otra vacuna de ARNm, como miocarditis, autoinmunidad, integración genómica y cáncer.
- Existen alternativas. Los estudios muestran una clara relación inversa entre la gravedad de los síntomas del VRS y los niveles de vitamina D. Unos niveles más altos de vitamina D pueden reducir la incidencia de bronquiolitis asociada al VRS en bebés, y la vitamina D ayuda a mejorar la respuesta inmunitaria, reducir la inflamación y ayudar a impedir la penetración del VRS en las células. La quercetina y el zinc también son recomendables como parte de un protocolo de tratamiento.
Si desea hablar sobre estos puntos con su médico u otro profesional de la salud, considere compartir con ellos el siguiente documento detallado. Incluye aspectos que muchos médicos que realizan vacunaciones desconocen, así que por favor, consúltelo con ellos antes de aplicar posibles inyecciones.
Parte 2: Un análisis profundo del VSR y las nuevas inyecciones que ahora se recomiendan como tratamiento
Introducción: ¿De dónde surgió el VSR?
A mediados de la década de 1950, se estaba investigando para producir en masa la vacuna contra la polio, que implicaba el crecimiento de virus en células renales de mono, lo que llevó al envío de cientos de miles de monos a los EE. UU. A finales de 1955, una tropa de chimpancés en el Instituto del Ejército Walter Reed desarrolló una enfermedad respiratoria y los investigadores aislaron el agente causal, denominándolo Virus del Agente Coriza del Chimpancé ("CCA"). Este virus se relacionó posteriormente con una infección respiratoria en un trabajador humano, lo que provocó un cambio de nombre a Virus Respiratorio Sincitial ("VRS"), que se convirtió en el término preferido en la literatura médica.
Estudios posteriores demostraron que la inoculación de CCA en chimpancés susceptibles resultó en enfermedad, y para 1957, los investigadores identificaron un virus relacionado con el CCA en bebés con enfermedades respiratorias. Este virus se encontró en niños que sufrían de neumonía y bronquiolitis en el área de Maryland, Distrito de Columbia. Para 1961, se aislaron especímenes adicionales similares al CCA. Antes de 1960, los virus de la influenza y la parainfluenza eran las principales causas de infecciones respiratorias en bebés. Sin embargo, para julio de 1961, se observó un aumento significativo en los casos de bronquiolitis y bronquitis, particularmente entre bebés menores de 12 meses. Las investigaciones sugirieron que el virus inicial del chimpancé probablemente se originó a partir de una infección humana (Morris, 1965; Chanock, 1957).
En 2005, el periódico alemán de referencia El Mundo Se informó que los médicos sospechaban una conexión entre la introducción de la vacuna contra el sarampión (en Alemania desde 1973), que se administraba a un gran número de madres en aquel momento, y la mayor susceptibilidad de sus hijos al virus del sarampión. Esta suposición se vio respaldada por el hecho de que tanto el virus del sarampión como el virus del sarampión pertenecen a la misma familia de paramixovirus. También parece, escriben los médicos, que en países con bajas tasas de vacunación contra el sarampión, la susceptibilidad a infecciones respiratorias infantiles graves que requieren hospitalización es menor (Welt, 2005).
Cinco años después del descubrimiento del virus, las hospitalizaciones por enfermedades relacionadas con el VSR superaron a las causadas por la gripe en niños.
En adultos y niños mayores sanos, los síntomas del VSR son leves, similares a los del resfriado común. A los dos años, el 97 % de los bebés se han infectado con el VSR. En un... Poste de subpilaLa Dra. Meryl Nass, médica e investigadora, citó datos de los CDC para afirmar que, en promedio, 17 bebés de hasta un año de edad murieron a causa del VRS en Estados Unidos anualmente durante un período de 12 años. En la Unión Europea, más del 90 % de los pacientes adultos hospitalizados con VRS son mayores de 65 años.
El Dr. Peter McCullough ha informado que el virus respiratorio sincitial (VRS) es una infección viral común que afecta a bebés (aproximadamente 3.6 millones), principalmente menores de un año, y se trata fácilmente con nebulizadores. Los casos graves pueden requerir atención de urgencia, sala de emergencias y hospitalización, y si se trata a tiempo, la mortalidad infantil no debería ser motivo de preocupación. Entre los 1 millones de niños menores de 22.4 años, el riesgo anual de hospitalización por VRS es muy inferior al 5 %.
Los estudios muestran una clara relación inversa entre la gravedad de los síntomas del VSR y los niveles de vitamina D. Entonces, ¿por qué esta urgencia de distribuir vacunas a toda una nueva generación?
Nueva vacunación contra el VRS en recién nacidos y mujeres embarazadas
Para combatir el VRS, los expertos en salud de todo el mundo recomiendan ahora un tratamiento preventivo para todos los recién nacidos y lactantes. Sin embargo, este tratamiento (vacunas) solo reduce el riesgo de hospitalización por VRS en un mero 1 %.
La medida profiláctica consiste en administrar una dosis única de un anticuerpo monoclonal llamado nirsevimab, comercializado como Beyfortus®. La historia de las vacunas contra el VRS abarca sesenta años, marcada por fracasos y problemas de seguridad. Las vacunas recientes desarrolladas por GlaxoSmithKline (“GSK”) y Pfizer para mujeres embarazadas han mostrado un aumento del 2% en los nacimientos prematuros y mayores tasas de muerte neonatal en los ensayos clínicos.
A pesar de que GSK retiró su vacuna debido a preocupaciones sobre su seguridad, Pfizer solicitó su aprobación, alegando que no presentaba problemas de seguridad significativos. De administrarse ampliamente, la vacuna podría causar alrededor de 73,285 nacimientos prematuros adicionales, lo que podría resultar en más muertes infantiles que vidas salvadas por hospitalizaciones por VRS, lo que plantea serias preocupaciones éticas sobre su aprobación y recomendación por parte de las autoridades sanitarias. A partir del 30 de agosto de 2024, los CDC recomiendan: «Vacunación para embarazadas: 1 dosis de la vacuna materna contra el VRS entre las semanas 32 y 36 del embarazo, administrada inmediatamente antes o durante la temporada de VRS».
Moderna acaba de recibir la aprobación para una inyección de terapia génica de ARNm contra el VRS («vacuna»). En este caso, también en el ensayo de aprobación, observamos una reducción del riesgo absoluto inferior al 1 %.
La Agencia Europea de Medicamentos (“EMA”) también aprobó este año las primeras vacunas contra el VRS: Arexvy de GSK para personas mayores de 60 años y Abrysvo de Pfizer para embarazadas, para proporcionar a los bebés una “protección artificial del nido” mediante una inmunización pasiva a base de proteínas.
Nueva tecnología de vacunas: anticuerpos monoclonales
Los anticuerpos monoclonales son moléculas de laboratorio diseñadas para imitar la capacidad de nuestro sistema inmunitario para combatir invasores dañinos como los virus. Actúan uniéndose a partes específicas del virus, lo que ayuda al sistema inmunitario a reconocerlo y atacarlo. El nirsevimab actúa uniéndose a la proteína de fusión del VRS, que bloquea la proteína en su forma prefusión. Esta acción impide que las partículas virales libres entren en las células y detiene la propagación del virus mediante la fusión celular. Al inyectarse, los anticuerpos están disponibles de inmediato para defenderse del VRS, ya que se han modificado genéticamente a partir de células de ovario de hámster chino. Según el CDC alemán (STIKO), la protección dura al menos seis meses, lo que cubre una temporada de VRS.
Preocupaciones y controversias
A pesar de la promesa de este nuevo tratamiento, existen varias preocupaciones. Algunos informes han vinculado el nirsevimab con la muerte infantil, lo que plantea dudas sobre su seguridad, especialmente porque los datos de seguridad a largo plazo son limitados. La eficacia de este tratamiento está bajo escrutinio, ya que la reducción absoluta del riesgo de requerir hospitalización por una infección por VRS es de tan solo el 1 %. La rentabilidad de administrar nirsevimab a todos los bebés también se debate, sobre todo porque muchos bebés vacunados aún terminan en el hospital y están surgiendo algunas cepas resistentes del virus (Beach, 2022). Existe preocupación por la potenciación dependiente de anticuerpos (ADE), en la que los anticuerpos pueden intensificar la infección viral. Este riesgo podría aumentar con los niveles de anticuerpos y disminuir con el tiempo.
La curva azul representa aquí, para cada mes, de 2018 a octubre de 2023, las tasas de mortalidad de 2 a 6 días de vida, de los bebés autóctonos del mes en cuestión en Francia.
En septiembre de 2023, se registraron 54 muertes infantiles entre los 2 y 6 días de vida de un total de 55,489 nacimientos, lo que representa una tasa de mortalidad de 0.97 muertes por cada 1,000 nacimientos. Francia fue el laboratorio mundial de nirsevimab (Beyfortus). Este medicamento se inyectó a recién nacidos en salas de maternidad desde septiembre de 2023 y provocó un aumento del 50 % en las muertes infantiles entre los 2 y 6 días de vida. El principal efecto adverso fue la bronquiolitis, posiblemente debido a la facilitación de la infección por anticuerpos monoclonales.
The Defender reportaron en marzo de 2024, que había pasado menos de un año desde que los CDC recomendaron dos nuevas vacunas contra el virus respiratorio sincitial (“VSR”); sin embargo, los datos de los CDC y el Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Vacunas (“VAERS”) ya mostraban informes de 34 muertes, 302 eventos adversos graves y, según los informes de ese momento, una señal de seguridad para el síndrome de Guillain-Barré (“SGB”).
Eficiencia de los ensayos
Los ensayos clínicos de nirsevimab presentaron limitaciones significativas, lo que dificultó la evaluación completa de su seguridad. Muchos ensayos se realizaron durante períodos de baja circulación del VRS, lo que significa que no hubo muchos casos graves de VRS para comparar entre los grupos de tratamiento y placebo. Se observaron algunas tendencias preocupantes, como el hecho de que los bebés que recibieron nirsevimab y aun así fueron hospitalizados por VRS permanecieron más tiempo en el hospital que los que recibieron placebo. Si bien la FDA señaló que se produjeron 12 muertes entre 3,710 bebés que recibieron nirsevimab (0.32 %), en comparación con cuatro muertes entre 1,797 bebés del grupo de control (0.22 %), estas cifras plantean inquietudes que requieren un análisis más profundo.
Un número significativo de participantes también fue excluido de los análisis finales en estos ensayos, entre el 2% y el 8% de los lactantes tratados. Este tipo de exclusión puede enmascarar indicios de seguridad o inflar artificialmente las estimaciones de eficacia. Este tratamiento no se ha probado en recién nacidos, sino en niños de entre 3 meses y 2 años. En su informe de septiembre de 2022, la EMA recuerda el fracaso de los ensayos de la vacuna contra el VRS en el pasado: los niños murieron de bronquiolitis grave en los grupos vacunados y ninguno en los grupos de control (Banoun, 2024).
Clasificación por organismos reguladores y consideraciones en torno a la responsabilidad
El nirsevimab ocupa una posición única que abarca las clasificaciones de medicamentos y vacunas. Los CDC intercambian estas definiciones según sus necesidades. Al clasificar el nirsevimab como vacuna, los fabricantes pueden obtener protección contra la responsabilidad civil al incluirlo en el calendario de vacunación infantil. Sin embargo, a efectos de reembolso, se clasifica como medicamento. Esta doble clasificación también influye en la forma en que se notifican los eventos adversos. Cuando el nirsevimab se administra solo, cualquier notificación de eventos adversos se dirige al sistema de notificación de medicamentos (FAERS) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Por el contrario, si se administra junto con otras vacunas, los informes se envían al VAERS. Esta ambigüedad regulatoria complica aún más la monitorización de la seguridad y la rendición de cuentas (Banoun, 2024).
Las nuevas vacunas contra el VRS para los ancianos
Arexvy de Pfizer es la primera vacuna aprobada por la FDA diseñada para prevenir las infecciones por VRS en adultos mayores. La tecnología de Arexvy se basa en ADN recombinante (glicoproteína F recombinante estabilizada en la conformación de prefusión), crucial para generar una respuesta inmunitaria contra el virus. Esta glicoproteína se produce en células de ovario de hámster chino (CHO).
La vacuna mResvia (Moderna) ha recibido una recomendación positiva del CHMP (Comité de Medicamentos de la Agencia Europea de Medicamentos) para su uso en adultos mayores de 60 años (Wilson, 2023). Se supone que esta vacuna ayuda a prevenir enfermedades respiratorias graves causadas por el VRS, un virus que suele causar síntomas leves similares a los del resfriado, pero que puede ser peligroso para las personas mayores. Es importante destacar que esta es la primera vacuna de ARNm dirigido a un virus distinto a SARS-CoV-2 (el virus que causa la COVID-19) para obtener una recomendación positiva del CHMP. La aprobación condicional se otorga sin que la EMA publique datos que demuestren que mResvia no solo es eficaz, sino también, sobre todo, inocua. Un estudio (Barmada, 2023) ya demostró el peor escenario posible para cualquier fabricante de tecnología de ARNm. Según los autores, no es principalmente la proteína de la espiga (como las inyecciones del gen de la COVID-XNUMX) la que resulta tóxica, sino la plataforma de transporte, compuesta por nanopartículas lipídicas y adyuvantes, excipientes diseñados para garantizar que el ARNm de la proteína de la espiga entre en las células y que esta pueda construirse en ellas.
El Dr. McCullough ha señalado que ya existen las siguientes preocupaciones de seguridad para cualquier producto de ARNm sintético modificado (pseudouridinado), incluido mResvia: puede causar miocarditis porque el ARNm de todos los tipos se dirige al corazón (Krauson, 2023), autoinmunidad debido a la generación de proteínas RSV extrañas y péptidos desplazados del marco de lectura (Boros, 2022), integración genómica (Alden, 2022) y oncogenicidad (cáncer) (Seneff, 2022).
El papel de la vitamina D y otras sustancias
Las investigaciones han demostrado que los niveles bajos de vitamina D, específicamente de 25-hidroxivitamina D (25(OH)D), se relacionan con un mayor riesgo de infección por VRS, especialmente en bebés. Por lo tanto, un mejor nivel de vitamina D podría reducir la incidencia de bronquiolitis asociada al VRS en bebés (Maxwell, 2012). Además, la vitamina D desempeña un papel crucial en la mejora de la respuesta inmunitaria. Ayuda a reducir la inflamación y promueve la producción de péptidos antivirales que pueden bloquear la entrada del VRS en las células y prevenir la muerte celular.
También cabe mencionar la quercetina y el zinc. La quercetina, presente en alimentos como la cebolla y la manzana, actúa como ionóforo de zinc. Esto significa que facilita la entrada del zinc a las células, donde puede inhibir la replicación viral. Además, la quercetina ha demostrado tener posibles propiedades antivirales al bloquear la replicación viral, especialmente al combinarse con zinc, lo que mejora la respuesta inmunitaria general.
Conclusión
Las controversias en torno a la profilaxis contra las infecciones por VRS resaltan la necesidad de mayor investigación antes de implementar una nueva tecnología en bebés. Las políticas de salud pública deben ser más equilibradas. Se debe explorar más a fondo el papel potencial de la vitamina D y otras sustancias en la prevención de las infecciones por VRS, y se debe evaluar críticamente la rentabilidad y la seguridad de los métodos de profilaxis actuales.
Finalmente, Nunca habrá una vacuna contra los virus respiratorios para prevenir la infección o la propagación.Esto se debe a que las vacunas funcionan estimulando al cuerpo a producir anticuerpos; sin embargo, el cuerpo solo lo hará una vez que el virus haya entrado en el sistema a través de la sangre. Los virus respiratorios como el VRS se replican en la mucosa nasal y, por lo tanto, se propagarán desde allí en caso de infección. Esto hace que cualquier vacuna de este tipo, en el mejor de los casos, sea inútil y, en el peor, extremadamente dañina.
Fuentes:
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Hay millones de microbios (virus) en el cuerpo, muchos de ellos beneficiosos.
Las infecciones comienzan en el intestino delgado, la cavidad intestinal afectada por la enfermedad, donde los alimentos no digeridos y los nutrientes no esenciales ingresan al torrente sanguíneo debido al intestino permeable. El sistema inmunitario reacciona automáticamente con glóbulos blancos, linfocitos T citotóxicos y macrófagos, causando alergias y enfermedades crónicas. Si el hígado se sobrecarga de toxinas debido a una infección de la sangre, derramará la sangre contaminada, que irá a los pulmones en un proceso llamado eliminación vicaria, donde se solicita al pulmón que ayude a eliminar la infección. El pulmón intenta eliminar las toxinas con líquido, lo que se denomina neumonía. Por lo tanto, las infecciones pulmonares comienzan en el intestino. Henry Beiler, MD, La comida es la mejor medicina, 1965.