Según Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en enero de 2022: «El VEB es una de las infecciones virales más comunes en el mundo. A pesar de causar mononucleosis infecciosa, que afecta a millones de adolescentes en todo el mundo, actualmente no existe una vacuna disponible». El director ejecutivo de Moderna calificó el inicio de un estudio de fase 1 para una vacuna de ARNm como un «hito significativo», ya que continúan «avanzando en las vacunas de ARNm contra virus latentes». La Revista Farmacéutica Europea informóEse ensayo clínico en etapa temprana para el virus de Epstein Barr ahora se ha detenido debido a un caso sospechoso de miocarditis y hay una suspensión inmediata de todas las dosis para todos los adolescentes, según Alex Berenson en un informe exclusivo, del 17 de noviembre, que se republica a continuación.

EXCLUSIVA: Moderna ha suspendido un ensayo de una nueva vacuna de ARNm para jóvenes tras un caso sospechoso de miocarditis

Originalmente publicado por Alex Berenson. sobre verdades no divulgadas

El caso, que ocurrió en un ensayo de fase 1 de la vacuna de Moderna para el virus de Epstein-Barr, solo aumentará las preocupaciones en torno a la biotecnología del ARNm y los problemas cardíacos, en particular la miocarditis, dice Alex Berenson, quien recibió esta información a través de un correo electrónico exclusivo a Unreported Truths.

Los investigadores de Moderna suspendieron hoy un ensayo clínico en fase inicial de su vacuna de ARNm contra el virus de Epstein-Barr en adolescentes después de que un participante presentara un caso sospechoso de miocarditis. El caso «requiere la suspensión inmediata de todas las dosis para TODOS los adolescentes», escribió un investigador de la empresa que supervisa el ensayo de Moderna, y añadió: «Por favor, confirmen que han comprendido y recibido esta comunicación urgente».

El investigador escribió que se debe seguir supervisando la seguridad de los sujetos del ensayo. Participan en el ensayo unos 150 adolescentes, junto con 272 personas de entre 18 y 30 años.

Una persona que no trabaja para Moderna, que fabrica la vacuna Spikevax Covid, proporcionó el correo electrónico a Unreported Truths.

Moderna no reveló a los inversores la suspensión de los ensayos clínicos, que tuvo lugar antes de la apertura de los mercados bursátiles el jueves. Las acciones de Moderna han caído alrededor de un 85 % desde sus máximos de 2021, debido al rezago en las ventas de Spikevax, pero se mantiene entre las empresas de biotecnología más valiosas, con un valor de mercado de 30 XNUMX millones de dólares.

(¡Todas las dosis deben suspenderse de inmediato! Un fragmento del asunto del correo electrónico enviado para suspender el ensayo. Tenga en cuenta la fecha y hora del correo electrónico: antes de que las acciones de Moderna abrieran sus operaciones el jueves).

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El virus de Epstein-Barr, causante de la mononucleosis, es uno de los principales candidatos de Moderna para nuevas vacunas. La compañía ha dicho a los inversores Podría alcanzar miles de millones de dólares en ventas al año, pero la suspensión de los ensayos plantea preguntas para Moderna y las vacunas de ARNm que van mucho más allá de la vacuna de Epstein-Barr, oficialmente llamada mRNA-1189.

La vacuna utiliza básicamente el mismo diseño que la vacuna contra la COVID-19 de Moderna. Ambas vacunas incluyen una cadena de ARNm modificado rodeada de un diminuto glóbulo graso llamado «nanopartícula lipídica» o LNP.

La vacuna de ARNm contra la COVID-19 se ha vinculado a un mayor riesgo de miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco que puede causar un paro cardíaco y la muerte. El riesgo es mayor en adolescentes y jóvenes.

Desde que surgió el riesgo de miocarditis por las vacunas de ARNm contra la COVID-2021 en XNUMX, los científicos han tenido dificultades para encontrar su causa. Algunos argumentan que está relacionada con la proteína de pico del coronavirus que la vacuna de ARNm contra la COVID-XNUMX induce en el cuerpo.

Pero otros investigadores creen que es resultado de un problema más fundamental con la biotecnología del ARNm, posiblemente las nanopartículas lipídicas, que son conocido por producir una respuesta inflamatoria.

El hecho de que una segunda vacuna de ARNm no relacionada con la COVID-19 se haya vinculado a un caso sospechoso de miocarditis en un adolescente aumentará las preocupaciones de que la biotecnología del ARNm (al menos con las nanopartículas lipídicas disponibles actualmente) no sea adecuada para los jóvenes.

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(El correo electrónico completo. Nótese que la “Parte B del protocolo” se refiere a los participantes de 12 a 17 años, por lo que el caso debe haber ocurrido en uno de ellos).

El virus de Epstein-Barr, al que se dirige la vacuna ARNm-1189 de Moderna, está ampliamente distribuido en todo el mundo y es una de las principales causas de mononucleosis en adolescentes. Si bien la mononucleosis suele ser leve y transitoria, el virus de Epstein-Barr también se ha relacionado con el linfoma en adultos, especialmente en personas inmunodeprimidas.

Moderna es una de varias empresas que trabajan en el desarrollo de una vacuna contra el virus de Epstein-Barr (VEB), aunque el progreso ha sido lento debido a la complejidad del virus. El ARNm-1189, en realidad, hace que el cuerpo produzca varios fragmentos del virus, en lugar de uno solo, como lo hace la vacuna contra la COVID-XNUMX de Moderna.

El ensayo suspendido hoy, llamado Eclipse, es un ensayo de Fase 1, la etapa más básica de las pruebas en humanos. En los ensayos de Fase 1, las vacunas y los medicamentos se evalúan principalmente por su seguridad, más que por su eficacia.

moderno began El ensayo, iniciado en enero de 2022, buscaba inscribir a 272 participantes de entre 18 y 30 años, y posteriormente se amplió a la "Parte B" para adolescentes. Se excluyó específicamente de la participación a cualquier persona con antecedentes de miocarditis.

Fuente - Alex Berenson. sobre verdades no divulgadas