VAERS es el Sistema Nacional de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) y es un sistema nacional de alerta temprana para detectar posibles problemas de seguridad en las vacunas autorizadas en EE. UU. VAERS acepta y analiza los informes de eventos adversos (posibles efectos secundarios) después de que una persona haya recibido una vacuna y es administrado conjuntamente por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Recientemente, una investigación realizada por The BMJ sobre VAERS reveló múltiples deficiencias en el sistema, incluyendo la revelación de que el gobierno opera dos sistemas: uno público y un sistema administrativo privado que contiene todas las correcciones y actualizaciones, incluyendo las muertes ocurridas después de una lesión inicial.

La historia se incluye a continuación y fue publicada originalmente en The Defender y escrita por el editor de noticias. John-Michael Dumais

Los CDC operan dos sistemas VAERS: el público solo puede acceder a uno de ellos

Al Dr. Robert Sullivan se desplomó en su cinta de correr tres semanas después de su segunda vacuna contra la COVID-19 a principios de 2021, cayó en un “pesadilla”una dura experiencia que, según él, expuso deficiencias evidentes en el sistema de monitoreo de seguridad de las vacunas del país.

Diagnosticado con inicio repentino hipertensión pulmonar, el anestesiólogo de 49 años, sano y en forma, de Maryland, intentó presentar un informe a través del organismo gubernamental Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAER).

Pero al igual que otros entrevistados en un reciente... investigación de The BMJSullivan se topó con barrera tras barrera al intentar presentar y actualizar su informe.

Casi tres años después, todavía lidiando con síntomas debilitantes, la experiencia de Sullivan resalta los problemas sistémicos del sistema de monitoreo de eventos adversos de EE. UU. administrado conjuntamente por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).

Los expertos advierten que VAERS no está detectando señales de seguridad críticas, desde médicos que no pueden presentar informes hasta datos que desaparecen, límites en la transparencia y falta de recursos para dar seguimiento a las reacciones preocupantes a las vacunas.

Según uno de esos expertos, el investigador del VAERS Alberto Benavides, cuya experiencia incluye auditoría de reclamaciones de HMO, análisis de datos y gestión del ciclo de ingresos, el fracaso de VAERS no es accidental.

“No está roto”, escribió Benavides en su Cobertura de Substack sobre la investigación de The BMJ. “VAERS cubre a los gran farma cábala."

“Incluso eliminan informes legítimos”

Al igual que otros entrevistados por The BMJ, Sullivan tuvo un seguimiento limitado tras enviar su informe al VAERS. Solo recibió un número de informe provisional meses después de su envío inicial.

Una médica llamada “Helen” (seudónimo) dijo a The BMJ que menos del 20% de los informes preocupantes reciben seguimiento, incluidas muchas muertes que ella informó.

En consulta con Benavides, un auditoría de React19 Se encontró que 1 de cada 3 COVID-19 Los informes de eventos adversos de las vacunas en VAERS no se publicaron o se eliminaron. React19 es una organización sin fines de lucro que recopila historias de personas afectadas por las vacunas de ARNm.

Según The BMJ, de los consultados por React19, “el 22 % nunca había recibido un número de identificación permanente del VAERS y el 12 % había desaparecido del sistema por completo”.

Benavides, quien publica el Paneles de control de VAERSAware Al documentar muchos de los problemas con VAERS, dijo que hay una disfunción aún más profunda en el sistema VAERS, desde inventar síntomas hasta eliminar informes.

“VAERS no publica todos los informes legítimos que recibe”, dijo Benavides. The DefenderRestringen la publicación de informes. Incluso eliminan informes legítimos.

Para un sistema que depende de la participación voluntaria, estas políticas restrictivas mantienen ocultos datos críticos, según Benavides.

En 2007, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) contrató a Harvard Pilgrim Health Care (HPHC) para revisar el sistema VAERS. En 2010, HPHC presentó su informe r, que determinó que 1 de cada 39 personas sufrió lesiones por vacunas y que solo alrededor de 1% de las lesiones o muertes relacionadas con las vacunas se informan alguna vez al VAERS.

Los CDC, que operan bajo el HHS, Echó por tierra el estudio, se negaron a atender llamadas de los investigadores y se negaron a actualizar el sistema VAERS cuando apareció un nuevo y mucho más sistema más eficaz fue desarrollado.

'Los puntos ciegos los creamos nosotros mismos'

VAERS “recopila informes de síntomas, diagnósticos, ingresos hospitalarios y muertes después de la vacunación con el fin de capturar señales de seguridad posteriores a la comercialización”, según The BMJ.

Pero la limitada transparencia de los datos de VAERS presenta barreras para un análisis adecuado, según la investigación de BMJ y investigadores como Benavides.

El público —incluidos los médicos y otros presentadores de informes— sólo puede acceder a informes iniciales incompletos, no a actualizaciones con detalles vitales.

Esto significa que a menudo se excluyen resultados como la muerte si el informe inicial fue por una lesión y luego se presentó un informe de muerte.

“Asumí erróneamente que mi conversación [con VAERS] resultaría en un ajuste del caso informado públicamente”. Dr. Patrick Whelan, Ph.D., dijo a The BMJ.

Whelan, reumatólogo e investigador de la Universidad de California en Los Ángeles, presentó en 2022 un informe de un paro cardíaco en un paciente masculino de 7 años después de la vacunación contra la COVID-19.

"Supuse que, al tratarse de un evento catastrófico, el comité de seguridad querría saberlo de inmediato", dijo Whelan. Pero nadie lo llamó ni le pidió información actualizada después de su presentación.

“No había ningún mecanismo para [actualizarlo]”, declaró Whelan a The BMJ. “La única opción que tenía era crear un nuevo informe del VAERS”. Sin actualizaciones, los datos del VAERS indicaban que el niño seguía hospitalizado.

Whelan es uno de los autores de un crítica reciente de la revisión Cochrane que concluyó que las vacunas de ARNm contra la COVID-19 no eran peligrosas.

El problema con VAERS no se limita a la falta de un seguimiento adecuado, sino a la información incompleta y a menudo inexacta que allí se encuentra.

“En efecto, VAERS permite que errores tipográficos, números de lote truncados, edades desconocidas, fechas de vacunación desconocidas, fechas de defunción desconocidas, etc., pasen a la publicación”, dijo Benavides.

Benavides dijo que los datos específicos —incluyendo origen étnico, nombres de hospitales, médicos tratantes, relación del remitente con el paciente, direcciones del paciente y del remitente, números de teléfono y correos electrónicos— recopilados por VAERS no se publican.

“En mi opinión, todos los puntos ciegos los creamos nosotros mismos”, dijo.

Las agencias mantienen dos bases de datos VAERS separadas: el público solo puede ver una

“VAERS tiene dos partes: la parte inicial y la parte final”, declaró Narayan Nair, director de la División de Farmacovigilancia de la FDA, en una reunión con activistas en diciembre de 2022, según The BMJ. “Por ley, ningún dato de los historiales médicos puede publicarse en el sistema público”, añadió.

La investigación del BMJ descubrió que la FDA y los CDC mantienen dos bases de datos VAERS separadas, una disponible al público que contiene solo informes iniciales y un sistema back-end privado que contiene todas las actualizaciones y correcciones.

“Cualquier cosa derivada de los registros médicos por ley” no puede publicarse en el sistema público, dijo Nair a los defensores, según The BMJ.

En una aparente contradicción con esta afirmación, The BMJ señaló que la FDA... Sistema de notificación de eventos adversos (FAERS), que recopila información posterior a la comercialización sobre las reacciones a los medicamentos, publica sus actualizaciones públicamente.

Sullivan, quien conoció a Nair años antes del COVID-19 y lo considera un amigo, dijo a The Defender que si esta "persona muy brillante, amable y cariñosa" no pudo arreglar VAERS, "no creo que tenga solución".

Los CDC afirman que revisaron 20,000 informes de muertes, ninguna relacionada con las vacunas contra la COVID-XNUMX

Los expertos sostienen que retener datos de resultados, como las muertes, oscurece señales de seguridad críticas.

James Gill, un médico forense, informó la muerte de un paciente de 15 años después de la vacunación, pero el caso fue desestimado por los CDC a pesar de la evidencia de la autopsia, según la investigación de BMJ.

La médica "Helen" dijo a The BMJ que después de presentar informes sobre sus pacientes médicos, incluidos seis que habían fallecido, recibió solo una solicitud de registros médicos sobre la muerte y dos para pacientes ingresados ​​en el hospital.

Según The BMJ, el procedimiento operativo estándar para los informes de la vacuna contra la COVID-19 en VAERS es que los informes se procesen rápidamente y que los “informes serios” reciban una revisión especial por parte del personal de los CDC.

Sin embargo, mientras algunos otros países han reconocido la probable conexión entre las vacunas de ARNm y la muerte, los CDC, si bien afirman haber revisado casi 20,000 informes de muerte, aún no han reconocido una sola muerte relacionada con las vacunas COVID-19, dijo The BMJ.

Benavides proporcionó a The Defender ejemplos de cómo VAERS “elimina informes legítimos”, no sólo duplicados o afirmaciones falsas.

“VAERS incluso Pacientes muertos eliminados del ensayo de Pfizer”, dijo, afirmando que este informe, por ejemplo, no era un “duplicado” y no parecía ser falso.

Benavides dijo:

“Actualmente hay alrededor de 50 muertes que no se contabilizan como muertes porque no se marca la casilla correcta.

Hay miles de informes y alrededor de 100 muertes en el VAERS por "TIPO DE VACUNA DESCONOCIDO". Lea la narrativa para ver que claramente se trata de muertes relacionadas con la vacuna contra la COVID-19.

“Hay más de mil paros cardíacos en los que no se marca a los pacientes como muertos, y me pregunto si realmente sobrevivieron porque no se menciona el retorno de la circulación espontánea (ROSC)”.

"¿Por qué VAERS no pudo completar las edades de estos niños muertos antes de la publicación?", dijo Benavides, señalando este informe en su sitio web.

Los médicos informan únicamente los eventos adversos reconocidos por la FDA

Ralph Edwards, exdirector del Centro de Monitoreo de Uppsala y hasta hace poco editor jefe de la Revista Internacional de Riesgo y Seguridad en Medicina, declaró a The BMJ que los organismos reguladores podrían estar basándose demasiado en datos epidemiológicos pasados, especialmente en el caso de nuevos tipos de eventos adversos. «Si algo no se conoce antes, se tiende a ignorarlo», afirmó.

Sin orientación para informar sobre los posibles riesgos, los médicos también se enfrentan a obstáculos. «Los médicos solo están dispuestos a hablar sobre los eventos adversos de las vacunas reconocidos por la FDA», declaró la doctora «Helen» en una reunión de 2021 entre la FDA, médicos y defensores, según The BMJ.

Svetlana Blitshteyn, neurólogo e investigador de la Universidad de Buffalo, Nueva York, dijo a The BMJ que si los médicos no están capacitados para buscar una afección específica, es poco probable que la detecten o sepan cómo tratarla.

Sullivan dijo a The Defender que cree que su experiencia de desarrollar hipertensión pulmonar después de tomar la vacuna de ARNm es una de esas señales de seguridad que los CDC y la FDA están pasando por alto, una condición que cree que muchos atletas han desarrollado sin saberlo.

Sullivan fue coautor de un artículo de su caso y de otro similar de hipertensión pulmonar posvacunal. Según el artículo:

La hipertensión pulmonar es una enfermedad grave que se caracteriza por daño a la vasculatura pulmonar y restricción del flujo sanguíneo a través de arterias estrechas del corazón derecho al izquierdo. La aparición de los síntomas suele ser insidiosa, progresiva e incurable, y provoca insuficiencia cardíaca derecha y muerte prematura.

“Los atletas son como canarios en la mina de carbón”, dijo Sullivan a The Defender, hablando de la inusual cantidad de muertes de atletas Desde el lanzamiento de la vacuna, Sullivan cree que quienes tienen una condición física superior, como él, tienen más probabilidades de sobrevivir con una detección temprana.

Sin embargo, dijo: «A los atletas se les realizará una ecocardiografía, que será prácticamente normal. La única forma de confirmarlo es mediante un cateterismo cardíaco derecho», que permite identificar la anomalía.

Sullivan cree que las vidas de muchos atletas aún podrían salvarse si el sistema de informes reconociera e investigara la señal, y dijo que estaría feliz de unirse a un proyecto dedicado a este objetivo.

También le dijo a The Defender que cree que muchos de los muertes repentinas Los casos reportados en el grupo de edad de 25 a 44 años son el resultado de esta condición oculta.

“La responsabilidad de las reformas recae en los CDC”

Los críticos señalan que las decisiones de los CDC agravan los problemas de diseño pasivo y falta de personal del VAERS.

A pesar de más de 1.7 millones de informes desde el lanzamiento de la vacuna COVID-19, la dotación de personal no se incrementó en consecuencia, según declaraciones que los CDC hicieron a The BMJ.

Una solicitud de The BMJ, amparada en la Ley de Libertad de Información, reveló que Pfizer cuenta con casi 1,000 empleados más a tiempo completo dedicados a la vigilancia de vacunas que los CDC. Los registros muestran que, en 2021, Pfizer incorporó a 600 empleados adicionales a tiempo completo para gestionar el volumen de informes adversos y planeaba contratar a 200 más.

La médica "Helen" en un artículo de The BMJ pidió poner fin al "círculo de retroalimentación negativa" mediante el cual la FDA no incluye las reacciones adversas porque los sistemas de vigilancia pasiva como el de la FDA no las muestran, mientras que al mismo tiempo, debido a esa falta de divulgación, "los médicos no saben las reacciones adversas en sus pacientes y, por lo tanto, no las informan".

“La responsabilidad recae en los CDC por las reformas necesarias para abrir los datos”, declaró Benavides a The Defender, y añadió varias sugerencias que podrían mejorar el VAERS de inmediato:

Volver a la situación anterior a enero de 2011, cuando el VAERS adjuntaba los informes iniciales con datos de seguimiento, incluyendo los de fallecimientos. Eliminar el límite arbitrario de 30 minutos para presentar un informe antes de ser expulsado. Simplificar el proceso de envío de datos de seguimiento.

Cuando se le preguntó por qué se había permitido que la incompetencia del VAERS continuara durante tanto tiempo, Sullivan respondió a The Defender: “Debido a la falta de responsabilidad del producto” para las vacunas “y al afán de defender intereses económicos”.

Sullivan dijo que le gustaría ver los siguientes cambios en el sistema:

• Prohibida la publicidad farmacéutica.
• Los ingresos que las compañías farmacéuticas destinan a publicidad deberían gastarse en I+D.
• El dinero de los impuestos recaudado sobre las ganancias farmacéuticas se enviará directamente a fondos de daños a las víctimas.

Un cardiólogo de Yale participa en un estudio sobre las lesiones causadas por la vacuna contra la COVID-19

Benavides dijo que habló con el senador Ron Johnson (republicano de Wisconsin) el lunes y que también está en conversaciones con la representante Marjorie Taylor Greene (republicana de Georgia) del Subcomité Selecto de la Cámara de Representantes sobre la Pandemia del Coronavirus para abordar las preocupaciones relacionadas con el VAERS, incluida la publicación insuficiente de informes.

"Es una perspectiva que se esperaba desde hace mucho tiempo y sería increíble obtener algún análisis por parte de ese comité", dijo.

Otro punto brillante proviene de las noticias reportadas en la investigación de The BMJ que Dr. Harlan Krumholz, cardiólogo e investigador de la Universidad de Yale, ha estado reclutando miembros de React19 para Estudio sus lesiones por vacunas.

“Estamos trabajando arduamente para comprender la experiencia, la evolución clínica y los posibles mecanismos de las dolencias reportadas por quienes presentaron síntomas graves poco después de la vacunación”, declaró Krumholz a The BMJ.

Sullivan declaró a The Defender que la ciencia médica “apenas está empezando a catalogar el daño al corazón” causado por las vacunas, pero que “para tratar algo, hay que diagnosticarlo” y que, debido a las deficiencias del VAERS, “aún no hemos arañado la superficie de eso”.

Sullivan, que ahora ha transcurrido casi tres años de su terrible experiencia, está sobreviviendo a su pronóstico inicial.

“Tengo un diagnóstico desalentador, pero soy optimista porque sigo aquí”, dijo. “Me pasó algo malo, pero he conocido a muchísima gente increíble y maravillosa a lo largo del camino, simplemente interesada en la verdad”.

"Voy a vivir la mejor y más productiva vida que pueda con el tiempo que me queda", dijo Sullivan, ayudando a otros que "tienen esta nube que se cierne sobre su futuro".

Fuente - John-Michael Dumais editor de noticias de The Defender.