El Gobierno del Reino Unido ha otorgado una subvención de casi 16 millones de libras esterlinas provenientes de contribuyentes esforzados a un gigante de la producción química, bajo la premisa de que aumentará significativamente la capacidad de producción de lípidos, un componente esencial de las vacunas contra la COVID-19. Sin embargo, al hacerlo, el Gobierno se ha visto obligado a admitir que las inyecciones contra la COVID-19 son, en realidad, terapia génica.

A Se ha concedido una subvención de 15.9 millones de libras al productor químico Croda International Plc (“Croda”)” para aumentar la capacidad de fabricación de lípidos especiales del Reino Unido, un ingrediente esencial en las vacunas de ARNm, anunció el gobierno.

Esta inversión permitirá croda, líder del mercado mundial en este campo, aumentará significativamente la capacidad de producción en sus instalaciones de Leek, Staffordshire.

Esto también les permitirá aumentar tanto la gama como el volumen de lípidos que pueden producir en el Reino Unido, en particular el lípido de ARNm utilizado en varias vacunas contra la Covid.

A partir de 2023, la instalación ampliada podrá producir un volumen suficiente de lípidos para alrededor de 3 mil millones de dosis de vacunas (una estimación basada en el volumen de lípidos necesario para producir las vacunas COVID-19 existentes), lo que supondrá una contribución significativa al suministro mundial de lípidos y a la producción futura de vacunas.

El secretario de Salud y Asistencia Social, Sajid Javid, dijo: “La tecnología de ARNm producida en este sitio tiene el potencial de desbloquear la próxima generación de tratamientos de vanguardia para amenazas a la salud existentes y nuevas”.

Desde el lanzamiento del programa de vacunación contra la COVID-19, las autoridades y los principales medios de comunicación han recalcado con frecuencia que estas vacunas son como cualquier otra vacuna tradicional y han negado que se trate de una terapia génica. Pero cualquier persona interesada en saber qué se les estaba inyectando solo tenía que hacer una búsqueda rápida en Google para concluir que las autoridades mentían.

Pero ahora el Gobierno del Reino Unido ha admitido silenciosamente en su comunicado de prensa sobre lo anterior que las inyecciones de Covid-19 son de hecho una terapia genética, aclarando que “Los lípidos son un componente esencial en las vacunas contra la COVID, así como en otras terapias genéticas”.

La tecnología de ARNm presente en las vacunas contra la COVID-19 de Pfizer y Moderna nunca antes había sido autorizada para su uso en la población general, e incluso ahora solo está autorizada temporalmente para uso de emergencia. Y hay buenas razones para ello.

La edición genética prometió revolucionar la medicina, hasta que mató a un joven de 20 años llamado Jesse Gelsinger en 1999.

Por todas las cuentas Jesse Gelsinger Era un chico dulce, ingenioso, aunque no especialmente ambicioso, que amaba las motocicletas y la lucha libre profesional. En 1999, vivía en Tucson, Arizona, con sus padres y hermanos, asistía a la escuela preparatoria y trabajaba a tiempo parcial como empleado de supermercado. Con la edad, se volvió más independiente y, como muchos adolescentes, un poco rebelde; en su caso, esto le provocó problemas de salud que pusieron en peligro su vida.

Jesse padecía un trastorno metabólico poco común llamado síndrome de deficiencia de ornitina transcarbamilasa (OTCD), en el que el amoníaco se acumula en la sangre hasta alcanzar niveles letales. Los bebés que nacen con OTCD suelen entrar en coma poco después del nacimiento y sufren daño cerebral. La mitad de ellos muere en el plazo de un mes. A Jesse le diagnosticaron una versión más leve de la deficiencia cuando tenía dos años, y la controló con una dieta baja en proteínas y un régimen de casi 50 pastillas al día.

Aun así, sufría crisis de salud ocasionales. A los 17 años, dejó de tomar los medicamentos con regularidad. Un día, su padre llegó a casa y lo encontró hecho un ovillo en el sofá, vomitando sin control. Tuvo que ser intubado y mantenido en coma inducido hasta que se controlaron sus niveles de amoníaco.

Así que cuando un médico le dijo a Jesse que se estaba desarrollando un ensayo clínico para un posible tratamiento de la tos con OTCD, se interesó mucho. Investigadores de la Universidad de Pensilvania en Filadelfia estaban desarrollando una solución para... OTC Gen que produce una enzima que previene la acumulación de amoníaco. A los pacientes se les inyectarían copias funcionales del gen que se había unido a un adenovirus, un tipo de virus del resfriado (muy similar a las inyecciones de AstraZeneca y Janssen contra la COVID-19). El virus, modificado para ser inofensivo, infectaría las células hepáticas de los pacientes e integraría el gen añadido en su ADN cromosómico.

Hasta el momento, el campo de la terapia génica solo había ayudado a unas pocas personas con enfermedades genéticas. Pero el tratamiento experimental de los investigadores había prolongado la vida de ratones de laboratorio criados para ser deficientes en enzimas OTC, y los científicos esperaban que el método de reparación genética que estaban probando pudiera eventualmente usarse para tratar muchas enfermedades hepáticas. El ensayo al que Jesse se uniría era un estudio de seguridad, cuyo objetivo era avanzar hacia un tratamiento para bebés con OTC, y no tenía como objetivo mejorar la salud de los participantes. Pero Jesse estaba ansioso por ayudar y voló a Filadelfia en septiembre de 1999 para participar.

Jesse fue la decimoctava persona en recibir el virus modificado. Pacientes anteriores del ensayo habían experimentado síntomas gripales, pero él tuvo una reacción mucho peor. En un día, se desorientó y mostró signos de ictericia. Presentó una intensa respuesta inflamatoria y desarrolló... trastorno peligroso de la coagulación sanguínea, seguida de insuficiencia renal, hepática y pulmonar. Cuatro días después de recibir la inyección, Jesse fue declarado con muerte cerebral y se le retiró el soporte vital. El equipo de médicos y enfermeras que lo atendían quedó atónito ante su rápido deterioro y fallecimiento.

La noticia de que un tratamiento experimental había matado a un voluntario prácticamente sano conmocionó el campo de la terapia génica y el mundo de la investigación biológica en general. La cobertura mediática retrató a los investigadores del ensayo como demasiado entusiastas y poco precavidos, tomando atajos e ignorando las normas destinadas a proteger a las personas a su cargo.

En un instante, el campo de la terapia genética se derrumbó, llevándose consigo sus grandiosas promesas de curas milagrosas.

Bioquímico Jennifer Doudna, quien más tarde descubrió el mecanismo de edición genética CRISPR-Cas9, recuerda haber sentido las ondas de choque cuando era una joven investigadora, aunque su trabajo no tenía nada que ver con la terapia genética ni con ningún tipo de investigación médica.

“Todos éramos muy conscientes de lo que ocurrió allí y de la tragedia que fue”, dijo en una entrevista reciente. “Eso hizo que el campo de la terapia génica desapareciera, en su mayor parte, durante al menos una década. Incluso el término terapias de genes Se convirtió en una especie de etiqueta negra. No querías eso en tus subvenciones. No querías decir: "Soy genoterapeuta" o "Estoy trabajando en terapia génica". Sonaba terrible.

En las semanas posteriores a la muerte de Jesse James WilsonEl director del Instituto de Terapia Génica Humana de la Universidad de Pensilvania y los demás médicos que participaron en el ensayo intentaron comprender qué había sucedido. Se centraron en la posibilidad de que el adenovirus hubiera desencadenado una respuesta inmunitaria letal por razones aún desconocidas.

Él y su equipo concluyeron que el adolescente probablemente había experimentado un fenómeno raro llamado mejora dependiente de anticuerpos.

Mientras tanto, periodistas y funcionarios federales de salud descubrieron varias fallas preocupantes en la realización del estudio. Por ejemplo, los investigadores habían informado previamente a la FDA que endurecerían los criterios de elegibilidad del ensayo, pero nunca lo hicieron. Cuando dos pacientes sufrieron efectos secundarios graves, los científicos no informaron de inmediato a la agencia ni suspendieron el estudio como se les exigió. Resultó que los resultados de las pruebas previas al ensayo de Jesse mostraron que tenía una función hepática deficiente, lo que indica que posiblemente no debería haber recibido el tratamiento. OTC inyección genética.

Pero quizás lo más condenatorio fueron las fallas en el proceso de consentimiento informado. Los investigadores no le habían informado a Jesse sobre los efectos secundarios de los pacientes anteriores ni sobre dos monos de laboratorio que murieron por altas dosis de adenovirus. Si se le hubiera informado adecuadamente sobre estos problemas previos, podría haber abandonado el estudio y seguir vivo hoy. Wilson también fue acusado de conflicto de intereses: tenía participación en la empresa propietaria de la tecnología de transferencia genética y se beneficiaría si el ensayo tenía éxito.

Wilson negó que consideraciones financieras afectaran el estudio y afirmó que era imposible predecir que Jesse sufriría una reacción tan grave. Sin embargo, la familia Gelsinger presentó una demanda, y la universidad aceptó rápidamente un acuerdo por una suma no revelada, aunque declinó asumir la responsabilidad por la muerte de Jesse. En enero de 2000, la FDA suspendió la investigación en humanos en el Instituto de Terapia Génica Humana de Pensilvania, y la universidad finalmente cerró el programa.

Las investigaciones pusieron de relieve problemas más amplios en la supervisión de los experimentos de terapia génica y la investigación con seres humanos en general. Por ejemplo, la FDA y los NIH revelaron que 691 voluntarios en experimentos de terapia génica habían fallecido o enfermado en los siete años previos al fallecimiento de Jesse; solo 39 de estos incidentes se habían notificado con la debida prontitud.

Las reacciones adversas y la posterior muerte que sufrió Jesse Gelsinger, suenan muchísimo parecidas a las reacciones que han sufrido innumerables personas en todo el mundo a las inyecciones de Covid-19, ¿no es así?