En un aviso urgente de seguridad de campo con fecha del 2 de septiembre de 2021, Abbott Diagnostics advirtió a sus clientes que desde julio de 2021 había habido un problema con sus kits de prueba Alinity que causaba que las pruebas produjeran falsos positivos para Covid y que aquellos que dieron positivo debían volver a realizarse la prueba utilizando otra plataforma.
Otro tipo de kits de prueba de Covid de Abbott contenía hisopos cuyo uso no estaba autorizado. Y un tercer tipo contiene un ingrediente peligroso: azida sódica.
A lista de avisos de seguridad de campo (“FSN”) de los fabricantes de dispositivos médicos es mantenido por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (“MHRA”). En un artículo anterior Adjuntamos una lista de 24 FSN relacionados con dispositivos “SARS” entre el 1 de enero y el 30 de noviembre de 2021: 15 de ellos se relacionan específicamente con pruebas de PCR y al menos uno se relaciona con una prueba de antígeno de flujo lateral, dos de estos fueron emitidos por Abbott Diagnostics.
Hisopos de espuma no registrados
El 27 de octubre de 2021, Abbott emitió un FSN indicando su ID NOW COVID-19 24 T Kit “contiene hisopos de espuma para pacientes [número de pieza 191-000] que no están registrados para su uso en su país”.
Puedes leer el FSN completo en el documento adjunto a continuación:
ID NOW recibió autorización de uso de emergencia en los Estados Unidos en 2020 marzoYa en mayo de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (“FDA”) estaba emitiendo advertencias con respecto a que ID NOW tiene problemas de precisión.
En enero de 2021, el Departamento de Salud y Asistencia Social del Reino Unido (“DHSC”)Validación técnica de Abbott ID Now' declaró que los resultados positivos obtenidos con el kit de prueba ID NOW Covid no descartan una infección bacteriana o una infección de otros virus y los resultados negativos deben considerarse presuntivos, “los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2 y no deben utilizarse como única base para las decisiones sobre el manejo del paciente”.
No pudimos encontrar pruebas de que las pruebas ID NOW o Alinity Covid de Abbott hayan recibido aprobación para su uso en el Reino Unido, aunque en virtud de que la MHRA haya publicado sus FSN, esto indicaría que las pruebas están disponibles.
Resultados falsos positivos
Los kits de prueba Alinity Covid de Abbott recibieron autorización de uso de emergencia en Estados Unidos mayo 2020.
El 2 de septiembre de 2021, Abbott emitió una advertencia de que el arrastre en la bandeja de ensayo contribuye a la obtención de resultados falsos positivos, dos meses después de que se observara un aumento en las tasas de falsos positivos en julio de 2021.
Puedes leer el FSN completo en el documento adjunto a continuación:
El 15 de octubre, un mes después de que Abbott publicara su FSN, donde describía un defecto que podría provocar que las pruebas de COVID-XNUMX arrojaran resultados falsos positivos, y tres meses después de que Abbott detectara un aumento en las tasas de falsos positivos, la FDA elevó el problema a un retiro de Clase I. La etiqueta de Clase I indica que el problema es grave. Algunas posibles repercusiones de los falsos positivos incluyen tratamientos o aislamiento innecesarios y un diagnóstico tardío de la causa real de la enfermedad del sujeto.
La FDA Se retiraron del mercado ambos modelos de kits de prueba de Alinity Debido a los falsos positivos de COVID-19 causados por el software de los kits. «En estas pruebas, un falso positivo es un resultado que indica que una persona tiene el virus cuando en realidad no lo tiene. Los falsos positivos pueden estar relacionados con los parámetros de mezcla actuales de los productos químicos que se combinan con las muestras de pacientes para detectar los virus. En algunos casos, los parámetros de mezcla pueden provocar que una muestra de un pocillo de la bandeja de la máquina se desborde a otro pocillo», declaró la FDA.
En el momento del retiro del mercado de la Clase 1, estos programas de software defectuosos eran responsables de analizar los Resultados de más de 10 millones de pruebas ya distribuidas, presumiblemente sólo en Estados Unidos.
Alinity, el mismo dispositivo de prueba de Covid sujeto a un retiro de Clase 1 por software defectuoso seis semanas antes, puede detectar Omicron, Sandra Ciesek tuiteó. Ciesec, médico y virólogo alemán, fue miembro de una consejo asesor clínico de BioNTech y recibe financiación de Pfizer.
Menos de dos semanas después Ciesek tuiteó Que la doble vacunación no protege contra la infección por la variante ómicron. La triple vacunación ofrece una protección del 25%, frente al 95% de la variante delta. Este tuit se publicó poco más de una semana después. El cofundador de BioNTech dijo “Acelerar la administración de una tercera dosis de refuerzo”.
Las pruebas son peligrosas
Es fundamental tener en cuenta que los kits de prueba NO están aprobados por la FDA. Solo se les otorgó una autorización de uso de emergencia (EUA) para eximir al fabricante de responsabilidad en caso de accidentes. escribí Estudio de la revista USA con respecto a la prueba de autodiagnóstico de antígenos BinaxNOW COVID-19 de Abbott, que, más recientemente, también ha sido cuestionada por contener ingrediente “peligroso” azida sódica“Los sobrevivientes de una intoxicación grave por azida sódica pueden sufrir daños cardíacos y cerebrales”. según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. y Prevención (“CDC”).
A menudo, a las grandes farmacéuticas les resulta más económico infringir la ley y pagar multas que acatar regulaciones que obstaculizan sus ganancias. Cada año, al menos una importante farmacéutica es multada por uno o más de los siguientes delitos: soborno, seguridad de los medicamentos, afirmaciones falsas, fraude, corrupción extranjera, promoción no autorizada y sin pruebas, fijación de precios y violación de la protección del consumidor. Desde el año 2000, solo en EE. UU., Abbott ha sido multada por las autoridades federales en 25 ocasiones por un total de 2.3 millones de dólares. Antes de que se revele la noticia.
Otras lecturas:
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- Análisis de varillas de prueba de superficies en la República Eslovaca: confirmación del genocidioNutriTruth
- Ingrediente letal en el kit de prueba casera Abbott BinaxNOW COVID-19
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- La Agencia Reguladora del Reino Unido ignora el óxido de etileno en los hisopos de prueba
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Leí en otra parte que las pruebas de PCR solo tenían como objetivo introducir partículas de ARNm en el cerebro, por eso nunca funcionaron. Verdadero o falso, ni idea, pero algunos informan que las tomografías cerebrales muestran la aparición de agujeros en el tejido cerebral y nadie puede explicar por qué ni cómo llegaron allí.