En respuesta a una solicitud en virtud de la Ley de Libertad de Información a mediados del año pasado, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (“MHRA”), la organización responsable de regular los medicamentos, dispositivos médicos y componentes sanguíneos para transfusión en el Reino Unido, mostró poco interés en el uso de óxido de etileno para esterilizar los hisopos de prueba que se utilizan. en masa y repetidamente por la población del Reino Unido.
Hay Tres métodos comunes de esterilización de dispositivos médicos Como los hisopos de prueba: dos métodos de radiación ("R") y óxido de etileno ("EO"). En mayo de 2021, en respuesta a una solicitud presentada en virtud de la Ley de Libertad de Información ("FoI"), la MHRA mostró escaso conocimiento y poco interés en asumir la responsabilidad por la cantidad de residuos de EO que pueden transmitirse a las personas al realizar pruebas de COVID-XNUMX.
El EO se utiliza como agente esterilizante. Para suministros médicos y alimentos, como fumigante e insecticida. La exposición a esta sustancia es altamente irritante para los ojos, la piel y las vías respiratorias, provoca náuseas y vómitos, y causa depresión del sistema nervioso central. El óxido de etileno es mutagénico en humanos y la exposición crónica se asocia con un mayor riesgo de leucemia, cáncer de estómago, cáncer de páncreas y linfoma no Hodgkin.
ISO 10993-7:2008 'Evaluación biológica de dispositivos médicos — Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno' establece que se sabe que el EO presenta una serie de efectos biológicos que incluyen irritación, daño a los órganos, mutagenicidad y carcinogenicidad en humanos y animales, y efectos reproductivos en animales, y que la exposición a residuos de EO debe minimizarse.
Si el vídeo de arriba se elimina de YouTube, puedes verlo AQUÍ.
La plataforma de navegación de la Organización Internacional de Normalización afirma que “solo las secciones informativas de las normas están disponibles públicamente” ISO-10993 7: 2008Los límites de contacto tolerables (LCT) y los límites de exposición se detallan en secciones y anexos de la ISO que no se han publicado. Los LCT son los límites de concentración para evitar los posibles efectos irritantes de los residuos de EO en dispositivos médicos esterilizados con EO. Por lo tanto, consultamos otros sitios web para obtener información sobre los LCT y los límites de exposición.
En el año 2000 se creó un directorio de proveedores de dispositivos médicos, QMed, publicó un artículo que establecía que “para abordar los efectos acumulativos del uso múltiple (más de 100 veces en la vida) o del uso neonatal de dispositivos en la categoría de exposición limitada”, se debían aplicar límites de residuos para la “categoría prolongada”: 2 mg por día durante los primeros 30 días y no más de 0.1 mg de EO administrados al paciente a partir del día 31. Sin embargo, señaló que el límite de 0.1 mg a partir del día 31 “probablemente cambiará en la revisión de la norma ISO 10993-7”.
Steris, una empresa de equipos médicos con sede en Irlanda especializada en esterilización, estados en su sitio web Según la norma ISO 10993-7:2008/(R) 2012: el uso limitado de un dispositivo es inferior a 24 horas; el uso prolongado es de 24 horas a 30 días; y el uso permanente es superior a 30 días. El límite de exposición al EO para: uso limitado es de 4 mg en 24 horas; uso prolongado es de 60 mg durante 30 días (2 mg al día); y uso permanente es de 2.5 mg a lo largo de la vida.
FullFact, lo cual es probable que aún Financiado por Facebook y Google y quién – como Facebook admitió recientemente de sus "verificadores de hechos", simplemente están dando su opinión, escribió un artículo para desestimar una afirmación que circula en las redes sociales de que el empaque de las pruebas de flujo lateral del NHS se cambió deliberadamente para eliminar la referencia a EO, lo que admite que fue el caso, pero en su opinión fue para evitar confusiones en cuanto a qué partes del kit de prueba se esterilizaron con EO en lugar de como un acto de engaño deliberado.
Aunque el artículo de FullFact intenta minimizar los peligros de la EO, vale la pena leerlo, si se puede ignorar su evidente sesgo corporativo, ya que contiene enlaces a varios puntos interesantes sobre la EO. Uno de estos enlaces es... Respuesta del Gobierno galés A una solicitud de acceso a la información (FoI). El Gobierno galés declaró que «los fabricantes han confirmado que se utiliza entre 1 y 2 μg/g de óxido de etileno en los hisopos».
Supongamos que un hisopo de prueba pesa 1 gramo. Es probable que pese la mitad, pero existen varias suposiciones y conjeturas generales que lo compensan con creces. Esto significaría que cada hisopo contiene entre 0.5 y 1 microgramos de aceite esencial. Estados de Steris El TCL es de 10 μg/cm2Por lo tanto, parece que la concentración de EO en los hisopos es inferior a la necesaria para cualquier posible efecto irritante en la nariz o la garganta en cualquier prueba. En otras palabras, no notaríamos irritación en los hisopos al entrar en contacto, por ejemplo, con la piel, la nariz o la boca.
Sin embargo, en cuanto a los residuos de EO que deja el hisopo de prueba, puede ser más difícil determinarlos y requerirán pruebas de laboratorio o investigación. A falta de investigación científica, intentaremos determinar si esto es algo que, justificadamente, la MHRA debería investigar.
Consideremos a un niño en edad escolar, digamos de 11 años, que debería estar expuesto a un máximo de 2.5 miligramos de EO durante su vida, digamos otros 70 años según el esperanza de vida media en el Reino UnidoPara simplificar, ignoraremos cualquier otra fuente de exposición a EO, como intervenciones médicas o visitas al hospital, etc. (lo cual, por supuesto, no es razonable), y asumiremos que las pruebas de COVID son la única exposición a EO que el niño experimentará a lo largo de su vida.
Supongamos que cada hisopo de prueba insertado en la nariz o la garganta del niño deja un residuo de 0.25 microgramos de EO; es decir, la mitad del valor estimado más bajo del hisopo empaquetado se transfiere como residuo. Suponiendo que se toma un hisopo de nariz y garganta, esto significaría 0.5 microgramos de residuo de EO por cada prueba de COVID-XNUMX realizada al niño.
Suponiendo que el nivel seguro de exposición a EO a lo largo de la vida es de 2.5 miligramos, esto equivaldría a 5,000 pruebas (2.5/0.0005). Si las pruebas de COVID se realizaran con una frecuencia uniforme durante el resto de la vida del niño (70 años), esto representaría solo 71 pruebas de COVID al año, o poco más de una por semana.
¿Cuántas pruebas le han hecho a su hijo en los últimos dos años?
Nivel de “contacto limitado” establecido por el fabricante: ¿por qué la MHRA no establece el nivel de contacto que se traduce como “limitado” y, en última instancia, seguro?
Además, anteriormente en su respuesta, la MHRA dijo que “el fabricante es responsable de probar la cantidad de óxido de etileno que queda en el dispositivo después de la esterilización para garantizar que el residuo que queda esté por debajo del límite permitido”.
En ningún lado de su respuesta, la MHRA indicó qué niveles de exposición seguros habían establecido, que la MHRA estaba al tanto de cuáles eran los límites ISO y que la MHRA realiza pruebas para confirmar que lo que el fabricante afirma como la cantidad de EO que queda en su dispositivo es de hecho el caso.
¿Parece que la MHRA asume la responsabilidad de regular los dispositivos médicos y proteger la salud pública? No, parece que la MHRA simplemente está moviendo papeles. Su respuesta no inspira confianza en que se tome en serio sus obligaciones, obligaciones que el público —no las empresas manufactureras ni las farmacéuticas— les paga por realizar en beneficio de la salud pública.
En el vídeo a continuación Hugo habla sobre polietilenglicol (“PEG”) que se encuentra en las inyecciones de Covid y EO en los kits de prueba de Covid.
Recursos adicionales:
- Aumenta la lista de retiradas de alimentos por óxido de etileno, BFBI
- Óxido de etileno tóxico en los alimentos, Food Watch, 20 de julio de 2021
- Hugo habla: Óxido de etileno Parte 1 y Óxido de etileno Parte 2
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'...Veamos algunos datos científicos básicos sobre las pruebas:
Entonces, ¿qué están realmente probando y qué es lo que da positivo en las pruebas?
'En nuestra opinión, NO EXISTE NINGUNA base CIENTÍFICA para utilizar un hisopo nasal de PCR para realizar la prueba de COVID19. …' (Principa Scientific International)
Para las pruebas genéticas en animales, basta con colocar el hisopo entre un lado de la boca y la hilera de dientes de ese lado y moverlo suavemente. Entonces, ¿por qué se nos indicó que nos frotáramos las amígdalas y casi el cerebro con él?
Haz la prueba en casa; los microscopios promedio son bastante económicos (entre 30 y 100). Escupe en un recipiente pequeño, mueve el hisopo suavemente en tu saliva durante el tiempo necesario, sin frotar el vidrio. Luego, observa lo que queda en el recipiente... Esos hilos blancos rígidos y sueltos pueden perforar fácilmente la carne blanda y quedarse atascados. ¿Por qué se necesita este método cruel y peligroso? ¿Alguien puede explicarlo?
'...Investigadores de Johns Hopkins se inspiran en el trabajo parasitario para la administración de medicamentosLos “Theragrippers” son pequeñas máquinas que cambian de forma y que administran medicamentos de manera eficiente al tracto gastrointestinal… ” – ¿o cualquier otro tratado?
He investigado extensamente este importante tema desde mayo de 2021, me han dado largas y he sido testigo de sucesivos fallos por parte de mi director local de salud pública, mi diputada local, Angela Eagle, Gavin Williamson y Lord Bethell, quien habla sobre Asistencia Social en la Cámara de los Lores. Me preocupa la posible acumulación de óxido de etileno en los tejidos corporales y el torrente sanguíneo de los niños.
Estos funcionarios me han asegurado que los niveles de EO se encuentran dentro de los límites aceptables; sin embargo, al verificar las normas de seguridad británicas e internacionales pertinentes (ISO 10993-7), no se incluyen los kits de prueba de antígeno de flujo lateral. Además, antes de que estos kits se pusieran a disposición del público, científicos designados por el gobierno que trabajaban en Porton Down los sometieron a pruebas apresuradas, superficiales y funcionales, sin que se explorara ni analizara en ningún momento el aspecto clave de la seguridad pública. La siguiente entrada de blog y otras que contiene profundizan mucho más:
https://wirralinittogether.blog/2021/05/26/united-kingdom-latest-cancer-causing-ethylene-oxode-used-on-swabs-in-childrens-lateral-flow-testing-kits-a-statement-is-in-today-from-lord-bethell-of-the-uk-department-of-health-and-social/
Hola Paul, gracias por tu comentario.
He echado un vistazo rápido a su sitio web y me gustaría ver si puedo escribir un artículo sobre el óxido de etileno y su lucha para que las autoridades lo investiguen. ¿Le gustaría? ¿Está toda la información en el sitio web de Wirral o hay más? Si acepta que publique un artículo, ¿le gustaría escribirlo y yo simplemente lo publicaré? ¿Prefiere permanecer anónimo o mencionarlo por su nombre?
Hola Rhoda,
Acabo de recibir tu respuesta 21 días después. Sí, gracias por la oferta. Me gustaría escribir el artículo y que me nombren. Te enviaré un correo electrónico a... co*****@*******se.uk con mi correo para que puedas ponerte en contacto,
Gracias,
Paul
Hola Pablo,
¡Excelente!
Recibí tu correo electrónico y ya había respondido antes de ver este mensaje, así que perdona mis divagaciones en mi correo electrónico y ¡hagámoslo!
Acabo de buscar la Norma Internacional ISO 10993-7 relevante aquí:
Microsoft Word – C034213e.doc (nhiso.com)
…y no encontré nada para las siguientes búsquedas de palabras clave:
torunda
flujo lateral
antígeno