Los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer encontraron que la tasa de mortalidad por todas las causas del grupo vacunado fue mayor que la del grupo de control, meses después de que se iniciaron los ensayos, según un informe de la FDA publicado recientemente.

De acuerdo con el informe –que fue publicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para proporcionar información de fondo sobre su cuestionable decisión de otorgar la aprobación total a la inyección de ARNm de Pfizer-BioNTech Covid-19, después de ofrecer inicialmente una autorización de uso de emergencia limitada solo seis meses después de que comenzara el ensayo clínico de la vacuna– el número total de muertes reportadas en el grupo vacunado fue casi una cuarta parte mayor que el número de muertes en el grupo placebo.

Se incluyeron poco menos de 22,000 participantes en cada grupo, la mitad recibió la vacuna contra el coronavirus y la otra mitad una inyección de solución salina.

Los resultados iniciales de los ensayos clínicos sugiere un alto nivel de eficacia de la vacuna para prevenir casos sintomáticos de COVID-19, una enfermedad particularmente grave causada por la COVID-XNUMX, pero carecía de datos significativos sobre la mortalidad por todas las causas, debido al corto período de tiempo.

Una evaluación de seguimiento de los participantes, completada el 13 de marzo de este año, analizó los resultados generales de salud de los participantes del ensayo, seis meses después de que recibieron la vacuna experimental o la inyección de solución salina.

Si bien Pfizer publicó datos parciales sobre los resultados de la evaluación de seis meses que finalizó el 13 de marzo, el nuevo informe de la FDA incluye datos más completos y muestra un número significativamente mayor de muertes por todas las causas entre la cohorte vacunada.

El informe de Pfizer de finales de julio de este año mostró tasas de mortalidad por todas las causas efectivamente iguales entre las cohortes de la vacuna y del placebo seis meses después de que se realizaron las pruebas, con 15 muertes entre los casi 22,000 receptores de la vacuna, frente a 14 muertes entre los casi 22,000 receptores del placebo.

La mayoría de las 29 muertes en ambos grupos no estuvieron relacionadas con la COVID-19. Tres fallecimientos se registraron como relacionados con el virus: dos en el grupo placebo y uno en el grupo vacunado.

Sin embargo, el informe de la FDA reveló un mayor número de muertes por todas las causas en ambos grupos, con 17 muertes entre el grupo de control y 21 en la cohorte vacunada.

La diferencia relativa en muertes por todas las causas entre las dos cohortes equivale al 23.5%, y la población vacunada tiene una tasa de mortalidad por todas las causas más alta.

El informe de la FDA también indica que, tras la autorización de uso de emergencia en diciembre de 2020, se reportaron varios casos de afecciones cardíacas raras, como miocarditis y pericarditis, tras la vacunación. Esto llevó a la FDA y a los CDC a identificar "riesgos graves de miocarditis y pericarditis tras la administración" de la vacuna de Pfizer. El factor de riesgo parece ser mayor en los hombres menores de 40 años, añadió el informe, siendo los niños de 12 a 17 años los que presentan un riesgo especial.