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INFORME: Los hombres jóvenes tienen mayor riesgo de miocarditis tras la vacuna contra la COVID-19. Los casos del VAERS son solo la punta del iceberg.

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Un informe reciente escrito por Peter McCullough, MD, y Jessica Rose, PHD, MSc, BSc, ha demostrado que las personas más jóvenes tienen un mayor riesgo de sufrir miocarditis después de recibir la vacuna contra la Covid-19.

Miocarditis Es una inflamación del miocardio (el músculo cardíaco). Puede reducir la capacidad del corazón para bombear sangre o causar ritmos cardíacos anormales. La miocarditis grave puede debilitar el corazón, impidiendo que el cuerpo reciba suficiente sangre, lo que puede provocar la formación de coágulos en el corazón y, potencialmente, un derrame cerebral o un infarto. Los síntomas de la miocarditis incluyen dolor en el pecho, latidos cardíacos rápidos o irregulares, o dificultad para respirar.

Las personas más jóvenes tienen mayor riesgo de sufrir miocarditis que los grupos de mayor edad; la población en edad de alto riesgo, según se informa, abarca desde la pubertad hasta los 30 años.

La (reporte), titulado “Un informe sobre eventos adversos de miocarditis en el Sistema de notificación de eventos adversos de las vacunas de EE. UU. (VAERS) en asociación con productos biológicos inyectables contra la COVID-19”, analizó datos del Sistema de notificación de eventos adversos de las vacunas de EE. UU. (VAERS) en los que los pacientes habían sufrido miocarditis después de las vacunas contra la COVID-XNUMX de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson.

Los investigadores encontraron que: “Un informe sobre eventos adversos de miocarditis en el Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS) de EE. UU. en asociación con productos biológicos inyectables contra la COVID-19.

En las ocho semanas posteriores a la oferta pública de productos contra la COVID-8 al grupo de edad de 19 a 12 años, detectamos un número 15 veces superior al esperado de casos de miocarditis en los voluntarios vacunados, en comparación con las tasas de referencia de este grupo de edad.

Además, el informe indica que se observó un aumento de cinco veces en la tasa de miocarditis tras la segunda dosis, en comparación con la dosis única, en varones de 5 años. El 15 % de estos casos se presentaron tras la vacuna de Pfizer. El informe reveló que, del total de casos de miocarditis, seis personas fallecieron; dos de ellas eran menores de 67 años, una de ellas de 6 años.

“Estos hallazgos sugieren un riesgo significativamente mayor de miocarditis tras el uso de productos inyectables contra la COVID-19 que con otras vacunas conocidas, y esto está muy por encima de las tasas de referencia conocidas de miocarditis”, continúa el informe.

“Los productos inyectables contra la COVID-19 son novedosos y tienen un mecanismo de acción genético y patogénico que provoca la expresión descontrolada de la proteína de pico del SARS-CoV-2 dentro de las células humanas.

“Al combinar este hecho con la relación temporal entre la aparición y el informe de EA, la plausibilidad biológica de causa y efecto, y el hecho de que estos datos son consistentes interna y externamente con las nuevas fuentes de datos clínicos, se concluye que los productos biológicos contra la COVID-19 son determinantes para los casos de miocarditis observados después de la inyección”.

El informe indica que, en EE. UU., aproximadamente el 56 % de la población estadounidense está completamente vacunada contra la COVID-19. Hasta el 9 de julio de 2021, se habían notificado 397,262 XNUMX eventos adversos al VAERS, una cifra que, según los investigadores, es muy atípica en comparación con la frecuencia de eventos adversos notificados en años anteriores.

Figura 1. Las series temporales muestran todos los informes de VAERS en asociación con todas las vacunas administradas a la población de EE. UU. por año (izquierda) y los informes de VAERS en asociación con los productos COVID 19 para 2021 (derecha).

Los gráficos anteriores muestran el impactante contraste entre lo que sería el recuento de VAERS si la tendencia de los últimos 30 años continuara hasta fines de 2021: “~65,000 durante todo el año 2021 en comparación con ∼400,000 durante 6 meses”.

Al analizar los datos de VAERS, McCullough y Rose descubrieron que los informes de miocarditis en el contexto de la vacuna contra la Covid-19 son “atípicamente altos” en comparación con el momento anterior a la implementación de la vacuna y también en comparación con los niveles de referencia de los grupos de mayor riesgo.

Figura 2 y XNUMX
Figura 2. Gráfico de barras que muestra el número de casos de miocarditis notificados del 1 de enero al 9 de julio de 2021.

El gráfico anterior muestra las cifras absolutas de casos de miocarditis notificados para 2021 desde la fecha en que comenzó la enfermedad.

“Este gráfico de barras deja claro que la frecuencia de casos de miocarditis notificados al VAERS ha aumentado a partir de principios de junio”, afirma el informe.

Esto ocurrió poco después de que comenzara la distribución de las inyecciones en niños de 12 a 15 años. El 10 de mayo de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para la vacuna BNT162b2 (Pfizer) en niños de 12 a 15 años. Cabe destacar que el 67 % de los casos de miocarditis se produjeron en el contexto de la administración de BNT162b2.

Los investigadores descubrieron que, de los 559 casos de miocarditis reportados en VAERS hasta el 9 de julio de 2021, el 80 % de la clasificación de género correspondía a hombres. En general, el 71 % de todos los reportes de VAERS corresponden a mujeres, lo que revela la drástica elevación de esta cifra. Los reportes de miocarditis coinciden con el inicio de la vacunación contra la COVID-19 para niños de 12 a 15 años, lo que llevó a los investigadores a concluir que el aumento de casos de miocarditis se estaba produciendo en este grupo de edad.

Figura 3 y XNUMX
Figura 3. Histograma que muestra el número de casos de miocarditis notificados por VAERS por grupo de edad.

“El 41% de todos los informes de miocarditis se realizaron en niños de entre 10 y 20 años y el 72% de todos los informes de miocarditis se realizaron en adultos jóvenes de entre 10 y 30 años de edad”.

McCullough y Rose descubrieron que, además de las tasas más altas de miocarditis en niños de 12 a 15 años, estas tasas son más comunes en los varones. Encontraron que la distribución está sesgada hacia la derecha, hacia los grupos de menor edad, lo cual es estadísticamente significativo (I = 1.28), y los varones representan el 80 % de todos los casos.

Figura 4 y XNUMX
Figura 4. Histograma que muestra los casos de miocarditis notificados en VAERS tras la inyección de productos contra la COVID-19, según edad y sexo.

Sin embargo, lo más revelador es que el informe muestra que la miocarditis es más frecuente tras una segunda dosis de la COVID-19 que tras una sola dosis. Los informes del VAERS indican que la enfermedad está más estrechamente asociada a la vacuna de Pfizer, la misma que se administró a niños de 12 años o más en Estados Unidos. «Los casos de miocarditis alcanzan una frecuencia máxima de 6 veces con la segunda dosis en varones de 2 años... independientemente de la edad, los casos de miocarditis se notifican con mayor frecuencia tras la segunda dosis», escriben los autores.

La causa de miocarditis A menudo se atribuye a una infección viral, bacteriana o fúngica, una infección respiratoria o una enfermedad autoinmune. Sin embargo, la afección también puede ser causada por medicamentos, y algunas personas sufren miocarditis inducida por vacunas. En el contexto de las vacunas contra la COVID-19, las cifras promedio de 2021 parecen ser mucho más altas que las de 2020 para todas las vacunas en conjunto.

Figura 6 y XNUMX
Figura 6. Gráfico de barras que muestra los casos de miocarditis notificados en VAERS por año. *2021: hasta el 9 de julio de 2021 inclusive.

“El número promedio de informes de miocarditis en VAERS en el contexto de todas las vacunas combinadas durante los últimos 3 años es 4: 11 informes (0.02 % del total) se realizaron en 2018 y 1 informe se realizó para 2019 (0.002 % del total) y 2020 (0.002 % del total), respectivamente”, afirma el informe.

Las tasas de casos de miocarditis entre 2018 y 2021 revelan que, al normalizarse según el número de personas completamente vacunadas o inyectadas, son considerablemente más altas en 2021 que en años anteriores.

Los investigadores concluyeron que existe un alto riesgo de miocarditis y eventos cardíacos, tanto por la infección por COVID-19 como por las vacunas contra la COVID-XNUMX, y que es necesario evaluar más a fondo dichos riesgos. Añadieron que, debido a la notificación espontánea de eventos al VAERS, los informes registrados hasta la fecha no son infrecuentes, sino solo la punta del iceberg.

McCullough y Rose escribieron que es evidente la relación entre la vacuna contra la COVID-19 y la miocarditis en varones jóvenes, la cual se ha pasado por alto o no se ha reportado tras una sola dosis o ambas dosis de la vacuna. También reiteran que las vacunas solo están aprobadas para uso de emergencia, por lo que no se comprenden completamente los posibles efectos de las proteínas de pico en el organismo.

“La eficacia de estos productos debe evaluarse mediante ensayos inmunológicos y se requieren estudios a largo plazo, mientras que la seguridad debe evaluarse mediante evaluaciones clínicas, de laboratorio y de imágenes rigurosas de eventos adversos graves notificados, como CIRM. 

Es razonable aplicar el principio de precaución en este contexto particular, dado que existe un número alarmante de informes provenientes de varones jóvenes de entre 12 y 15 años. Se debe vigilar cuidadosamente a los niños de estas edades para detectar signos de alerta de miocarditis, que muchos pueden pasar por alto, como palidez, dolor torácico, dificultad para respirar o letargo, después de la primera dosis, con el fin de buscar una evaluación inmediata y evitar la segunda.

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