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Durante el embarazo las mujeres generalmente están en un mayor nivel de alerta respecto a su salud.

Se les advierte que eviten ciertos alimentos como:

• mariscos con alto contenido de mercurio
• mariscos crudos, poco cocidos o contaminados
• carne, aves y huevos poco cocidos
• alimentos no pasteurizados
• frutas y verduras sin lavar
• exceso de cafeína
• té de hierbas

También se les advierte que no beban alcohol:

Los directores médicos del Reino Unido recomiendan que, si está embarazada o planea quedarse embarazada, lo más seguro es no beber alcohol para minimizar los riesgos para su bebé. Beber alcohol durante el embarazo puede causar daños a largo plazo al bebé; cuanto más beba, mayor será el riesgo.

También se les aconseja no fumar:

Proteger a tu bebé del humo del tabaco es una de las mejores cosas que puedes hacer para que tenga un comienzo saludable en la vida. Dejar de fumar puede ser difícil, pero nunca es tarde.

Cada cigarrillo que fumas contiene más de 4,000 sustancias químicas, por lo que fumar durante el embarazo perjudica a tu bebé. Los cigarrillos pueden restringir el suministro de oxígeno esencial a tu bebé. Como resultado, su corazón debe latir con más fuerza cada vez que fumas.

En lo que respecta a los medicamentos, el NHS dice lo siguiente:

La mayoría de los medicamentos que se toman durante el embarazo atraviesan la placenta y llegan al bebé.

Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo, incluidos los analgésicos, consulte con su farmacéutico, partera o médico de cabecera si es adecuado.

Al decidir si tomar un medicamento durante el embarazo, es importante informarse sobre los posibles efectos que ese medicamento tendrá en su bebé.

Esto se aplica tanto a los medicamentos recetados por un médico como a los que se compran en una farmacia o tienda.

¿Qué medicamentos son seguros?

Puede encontrar información sobre los medicamentos durante el embarazo en Protuberancias (mejor uso de medicamentos durante el embarazo) sitio web.

También tienen consejos sobre qué hacer si ya has tomado algún medicamento durante el embarazo.

Pero también es importante no dejar nunca de tomar un medicamento que le han recetado para mantenerse saludable sin consultar primero con su médico.

Dejar de tomar su medicamento podría ser perjudicial tanto para usted como para su bebé.

Si estás intentando tener un bebé o ya estás embarazada, es importante que siempre:

• Consulte con su médico, partera o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento recetado o medicamentos que haya comprado.
• Asegúrese de que su médico, dentista u otro profesional de la salud sepa que está embarazada antes de recetarle algo o darle un tratamiento.
• Hable con su médico inmediatamente si toma medicamentos regularmente, idealmente antes de comenzar a intentar tener un bebé o tan pronto como descubra que está embarazada.

Si no puede encontrar información sobre un medicamento específico en golpes, puede pedirle a su médico, matrona o farmacéutico que se ponga en contacto con el Servicio de Información sobre Teratología del Reino Unido (UKTIS) para asesorarle en su nombre.

Y hay información específica sobre las vacunas, y en particular sobre la vacuna contra la COVID-19:

Algunas vacunas, como la vacuna inactivada contra la gripe estacional y la vacuna contra la tos ferina, se recomiendan durante el embarazo para proteger su salud y la de su bebé. Una vacuna inactivada no contiene una versión viva del virus contra el que protege.

Algunas vacunas, como la vacuna contra el tétano, son perfectamente seguras de administrar durante el embarazo si es necesario.

Pero sí depende del tipo de vacuna. Por ejemplo, las vacunas triple vírica (SPR) y contra la fiebre amarilla tienen riesgos potenciales, y debe consultarlos con su matrona o médico antes de decidir si vacunarse.

Vacuna contra el coronavirus (COVID-19)

Si está embarazada o cree que podría estarlo, puede vacunarse contra el coronavirus (COVID-19). Recibirá una invitación cuando se le ofrezca la vacuna a su grupo de edad o antes si tiene una afección o motivo de salud que la justifique.

Es preferible que se vacune con la vacuna de Pfizer/BioNTech o Moderna, ya que se han utilizado más ampliamente durante el embarazo en otros países y no han causado problemas de seguridad.

Cuando le ofrezcan una vacuna, hable con su médico de cabecera para concertar una cita. Esto le permitirá asegurarse de acudir a un centro de vacunación que ofrezca la vacuna de Pfizer/BioNTech o Moderna.

Un factor clave a la hora de decidir si va a vacunarse contra la COVID-19 durante el embarazo es comprender cuál es su riesgo de contraer la enfermedad.

Anuncios recientes del gobierno y la prensa sugieren que las mujeres embarazadas tienen mayor riesgo de contraer COVID-19 que las mujeres no embarazadas. Sin embargo, no han aportado datos empíricos que lo respalden.

Mientras tanto el NHS aconseja:

Si está embarazada, su probabilidad de contraer COVID-19 no es mayor que la de cualquier otra persona y es muy poco probable que enferme gravemente.

Las mujeres embarazadas se encuentran en el grupo de riesgo moderado (clínicamente vulnerables) como medida de precaución. Esto se debe a que, en ocasiones, pueden tener mayor riesgo de contraer virus como la gripe si están embarazadas.

No está claro si esto ocurre con la COVID-19. Pero, al ser un virus nuevo, es más seguro incluir a las mujeres embarazadas en el grupo de riesgo moderado.

Aunque es muy poco frecuente que las mujeres embarazadas se enfermen gravemente si contraen COVID-19, es más probable que esto ocurra más adelante en el embarazo. Si esto ocurre, existe una pequeña probabilidad de que su bebé nazca antes de tiempo o que le recomienden dar a luz antes de la fecha prevista.

Si bien las probabilidades de tener un mortinato son bajas, hay cierta evidencia emergente de que el riesgo puede ser mayor si usted tiene COVID-19 al momento del nacimiento.

Dado que las mujeres embarazadas y sus proveedores de atención médica tienden a aplicar el principio de precaución cuando se enfrentan a cualquier problema de salud, es posible que lo que parece ser "mujer embarazada con mayor riesgo" sea quizás solo que algunas mujeres embarazadas pueden haber sido ingresadas en el hospital con COVID-19. como precaucion.

Problemas pasados ​​con nuevos medicamentos y el embarazo

La talidomida

Probablemente la tragedia farmacéutica más conocida fue la talidomida. Comercializada por primera vez en 1956, estaba disponible sin receta y se recomendaba para las náuseas matutinas, entre otros usos, a pesar de no haber sido probada en mujeres embarazadas. Su comercialización en 46 países provocó el mayor desastre médico de la historia, con más de 10,000 niños nacidos con diversas deformidades graves, como la ausencia o malformación de extremidades, así como miles de abortos espontáneos. Sigue en el mercado hoy en día, aunque con medidas especiales para prevenir riesgos durante el embarazo.

Accutane (isotretinoína)

Este tratamiento para el acné estuvo en el mercado durante 27 años antes de que finalmente se reconociera que requería medidas especiales para evitar cualquier posibilidad de embarazo en las usuarias o sus parejas. Esto se debe al altísimo riesgo de defectos congénitos graves, como anomalías en los oídos, los ojos y otras anomalías faciales, y al desarrollo anormal del cráneo. También se sabe que causa la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, así como otros problemas intestinales, pero sigue en el mercado.

Primodos

Primodos era una prueba de embarazo hormonal utilizada en las décadas de 1960 y 70. Consistía en una dosis altísima de progesterona sintética. La teoría era que una mujer embarazada simplemente absorbería las hormonas, mientras que en una mujer no embarazada, desencadenaría la menstruación. Un pediatra preocupado dio la voz de alarma por primera vez en 1967, citando la alta incidencia de espina bífida, pero pasarían 11 años antes de que el producto fuera retirado del mercado. Las familias afectadas aún luchan por obtener una indemnización.

DES (dietilestibestrol)

El DES fue un estrógeno sintético inventado en 1938. Inicialmente utilizado como tratamiento para los síntomas de la menopausia, posteriormente se prescribió para la prevención de abortos espontáneos. A pesar de su ineficacia en 1953, su prescripción se mantuvo ampliamente —debido a los intentos de los fabricantes por desacreditar el estudio— hasta 1971, cuando finalmente se demostró que causaba abortos espontáneos y defectos congénitos. Investigaciones posteriores han demostrado que las hijas de mujeres que recibieron DES presentan una alta incidencia de deformidades uterinas y que los efectos del DES se transmiten a los nietos de las mujeres a quienes se les recetó, con numerosos defectos congénitos y una mayor susceptibilidad a enfermedades crónicas. Solo el tiempo dirá si las futuras generaciones se verán afectadas.

Depakine/Depakote (valproato)

El gigante farmacéutico Sanofi fue acusado el año pasado por la fiscalía francesa de homicidio involuntario tras demostrarse que Depakine era responsable de hasta 30,000 defectos congénitos. Comercializado desde 1967, el fármaco se utiliza para tratar la epilepsia, las migrañas y el trastorno bipolar. Sin embargo, las investigaciones revelaron que cuando las mujeres embarazadas tomaban el fármaco, sus hijos corrían un riesgo elevado (entre el 10 % y el 40 %) de padecer malformaciones congénitas, autismo y dificultades de aprendizaje. Los abogados que representaban a las familias también descubrieron que los organismos reguladores sanitarios conocían la relación entre el fármaco y los defectos congénitos desde 1983 y la relación con el autismo en 2004, pero no actuaron para proteger a la población. Sanofi colabora actualmente con GSK en el desarrollo de una vacuna contra la COVID-19.

Las mujeres embarazadas fueron excluidas específicamente de los grupos de prueba durante los ensayos y Documento de gestión de riesgos para la vacuna Pfizer/BioNTech que se emitió el 29 de abril de 2021 establece que:

Módulo SIV. Poblaciones no estudiadas en ensayos clínicos (página 72)

Mujeres que están embarazadas o amamantando

Motivo de exclusión: Evitar su uso en población vulnerable.

¿Se considera incluido como información faltante? Sí.

Justificación: No se sabe si la vacunación materna con la vacuna de ARNm contra la COVID-19 tendría consecuencias negativas inesperadas para el embrión o el feto.

Exposición de Poblaciones Especiales incluidas o no en Ensayos Clínicos
Programas de desarrollo (página 73)

Las mujeres embarazadas

Los datos disponibles sobre la vacuna de ARNm contra la COVID-19 administrada a embarazadas son insuficientes para informar sobre los riesgos asociados a la vacuna durante el embarazo. Por lo tanto, la administración de Comirnaty durante el embarazo solo debe considerarse cuando los posibles beneficios superen cualquier riesgo potencial para la madre y el feto.

Participantes de 16 años o más

Hasta la fecha límite del 14 de noviembre de 2020, hubo 11 casos (11 eventos) originados en el estudio C4591001, y todos fueron embarazos únicos.

Participantes de 12 a 15 años de edad

Hasta la fecha de corte del 13 de marzo de 2021, no se registraron casos de embarazo.

mujeres lactantes

Las mujeres en período de lactancia no fueron incluidas en el programa de desarrollo clínico de la vacuna de ARNm contra la COVID-19.

No hay datos disponibles para evaluar los efectos de la vacuna de ARNm contra la COVID-19 en el lactante o en la producción/excreción de leche.

Se deben considerar los beneficios para el desarrollo y la salud de la lactancia materna junto con la necesidad clínica de la madre de recibir la vacuna de ARNm contra la COVID-19 y cualquier posible efecto adverso en el recién nacido, el lactante o el niño pequeño amamantado por la vacuna de ARNm contra la COVID-19 o por la afección materna subyacente.

En el caso de las vacunas preventivas, la enfermedad materna subyacente es susceptible a la enfermedad prevenida por la vacuna.

Participantes de 16 años o más

Hasta la fecha de corte del 14 de noviembre de 2020, no hubo casos de CT
Indicativo de exposición durante la lactancia.

Participantes de 12 a 15 años de edad

Hasta la fecha de corte del 13 de marzo de 2021, no hubo casos de CT indicativos
de exposición durante la lactancia materna.

Presentación de la información faltante (página 85)

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Fuente de evidencia:
Se desconoce el perfil de seguridad de la vacuna en mujeres embarazadas o en período de lactancia debido a su exclusión del estudio clínico fundamental. Es posible que algunas mujeres embarazadas opten por vacunarse a pesar de la falta de datos de seguridad. Será importante realizar un seguimiento de estas mujeres para determinar los resultados del embarazo y el parto. El momento de la vacunación en una mujer embarazada y la respuesta inmunitaria posterior pueden tener diversos efectos favorables o desfavorables en el embrión/feto. Las consecuencias clínicas de la infección por SARS-CoV-2 para la mujer y el feto durante el embarazo aún no se comprenden por completo, y el estado de salud basal de la mujer embarazada puede afectar tanto la evolución clínica de su embarazo como la gravedad de la COVID-19. Estos factores y el grado en que la mujer embarazada pueda estar en riesgo de exposición al SARS-CoV-2 influirán en las consideraciones sobre el beneficio-riesgo para el uso de la vacuna.

Población que necesita mayor caracterización:
La falta de datos se comunicará en el etiquetado del producto; está previsto realizar un estudio clínico sobre la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna de ARNm de la COVID-19 en mujeres embarazadas.

Desde la publicación de este documento de gestión de riesgos, aún no se ha realizado ningún estudio clínico sobre los riesgos y/o beneficios de la vacunación contra la COVID-19 para mujeres embarazadas y sus bebés nonatos. El 3 de agosto de 2021, el Gobierno del Reino Unido anunció un nuevo estudio clínico sobre la vacunación contra la COVID-19 durante el embarazo, pero este se centra únicamente en determinar el intervalo óptimo entre la primera y la segunda dosis, y no en la seguridad de la vacuna en sí.

La recomendación del Gobierno del Reino Unido de que las mujeres embarazadas se vacunen se justifica de la siguiente manera:  

Tras la vacunación de 130,000 mujeres embarazadas en EE. UU. sin que se presentaran problemas de seguridad, los expertos independientes del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) recomendaron las vacunas de Pfizer/BioNTech y Moderna para las embarazadas del Reino Unido. Casi 52,000 mujeres embarazadas en Inglaterra ya se han vacunado, sin que se hayan reportado problemas de seguridad.

Los datos publicados la semana pasada por el Servicio Nacional de Salud de Inglaterra (NHS) y la Universidad de Oxford también muestran que ninguna mujer embarazada que haya recibido ambas dosis de la vacuna ha sido hospitalizada con COVID-19. Solo 3 han sido hospitalizadas tras recibir la primera dosis, lo que significa que el 98 % de las hospitalizadas no han recibido la vacuna.

Sin embargo, si consultamos la base de datos VAERS, el sistema estadounidense de registro de reacciones adversas a las vacunas (a 9 de agosto de 2021), encontramos:

Y esto es solo una búsqueda rápida con la palabra "Prematuro". No es una lista exhaustiva de la gran cantidad de términos clínicos asociados con las complicaciones o reacciones del embarazo y la lactancia. 

Si bien algunos pueden argumentar que esta cifra es minúscula en comparación con las 130,000 mujeres vacunadas, todavía no es cero y “no se plantearon problemas de seguridad” no es lo mismo que “no se informaron posibles reacciones adversas”.

De igual manera, el sistema de Tarjeta Amarilla MHRA del Reino Unido muestra (al 28 de julio de 2021):

Reacción	AstraZeneca	Pfizer	moderno	Sin especificar
Trastornos congénitos	85	51	3	0
Abortos espontáneos (aborto involuntario), muerte fetal, muerte fetal	177	220	22	1
Otras reacciones relacionadas con el embarazo	127	110	15	1
Reacciones relacionadas con la mama	740	669	53	3
Trastornos de la lactancia	32	30	3	0
Trastornos ováricos	115	81	11	2
Trastornos uterinos	175	117	17	0
Otros trastornos reproductivos	14794	13656	1745	94

Lo que sabemos

• Las mujeres embarazadas fueron excluidas de todos los ensayos.
• Las reacciones adversas sospechadas relacionadas con el embarazo se han registrado en todos los sistemas del mundo.
• Información contradictoria sobre los riesgos de la COVID-19 en el embarazo
• Numerosos medicamentos que antes se consideraban seguros causaron problemas durante el embarazo
• Los fabricantes están protegidos de cualquier responsabilidad.

Lo que no sabemos

• Efectos a largo plazo de las vacunas
• Escala real de abortos espontáneos, defectos de nacimiento, etc.
• ¿Cuántas mujeres embarazadas han sido vacunadas ya en el Reino Unido?
• Resultados para las madres vacunadas al comienzo del embarazo
• Resultados para las mujeres que quedaron embarazadas después de la vacunación

Conclusión

Las leyes y los principios del consentimiento informado requieren que el paciente esté completamente informado de todas riesgos antes de administrar el tratamiento. 

Nuestro objetivo con este artículo no es ser antivacunas, sino brindar acceso a la información faltante para ayudar a las mujeres y a sus parejas a estar mejor informadas y a considerar todos los aspectos de la vacunación contra la COVID-19. Porque, en última instancia, corresponde a cada madre (y padre) sopesar los riesgos que están dispuestos a asumir, y no a los políticos omitir información sobre las reacciones por considerarlas irrelevantes. 

Para ayudarle aún más en su toma de decisiones, puede que desee descargar nuestro PDF “Preguntas que debe responder un profesional de la salud
ANTES de dar el consentimiento para una vacuna contra la COVID-19”

Este útil artículo fue compilado por el Proyecto Libertad del Reino Unido