Pfizer y Merck & Co. anunciaron nuevos ensayos clínicos para sus nuevos fármacos antivirales orales experimentales contra la COVID-19. Las compañías buscan desarrollar un tratamiento de fácil administración para la enfermedad.

Pfizer afirmó que su ensayo clínico incluirá a 1,140 adultos no hospitalizados diagnosticados con coronavirus y que no presentan riesgo de enfermedad grave. Los pacientes del ensayo recibirán la pastilla experimental y una dosis baja de ritonavir, un medicamento más antiguo ampliamente utilizado en tratamientos combinados para la infección por VIH. La pastilla de Pfizer, conocida como PF-07321332, está diseñada para bloquear la actividad de una enzima clave necesaria para la multiplicación del coronavirus.

El gigante farmacéutico inició un ensayo clínico diferente de PF-07321332 en julio, en adultos con COVID-19 y alto riesgo de enfermar gravemente debido a afecciones subyacentes. La compañía espera obtener los resultados iniciales del estudio en otoño. Si el ensayo tiene éxito, Pfizer anunció que solicitará una posible autorización de uso de emergencia para el cuarto trimestre.

Mientras tanto, Merck anunció que su nuevo ensayo clínico estudiará el fármaco experimental molnupiravir para prevenir la COVID-19 en adultos que conviven con una persona diagnosticada con infección sintomática. Este fármaco es un tipo de antiviral diseñado para introducir errores en el ARN del virus que, con el tiempo, impiden su replicación. La compañía y su socio Ridgeback Biotherapeutics ya están realizando un ensayo clínico de fase avanzada del tratamiento en pacientes no hospitalizados.

En junio, Merck anunció que el gobierno estadounidense acordó pagar alrededor de 1.2 millones de dólares por 1.7 millones de tratamientos de molnupiravir, si se demuestra su eficacia y si los organismos reguladores lo autorizan. Se espera que la compañía solicite la autorización de uso de emergencia en EE. UU. en el segundo semestre de 2021, como muy pronto. Los primeros resultados de los ensayos clínicos con molnupiravir arrojaron resultados prometedores, y los expertos creen que podría ayudar a reducir el tiempo que las personas infectadas dan positivo en la prueba del virus.

Pfizer, Merck y la farmacéutica suiza Roche Holding AG son las que han logrado el mayor progreso en el desarrollo de la primera pastilla antiviral para tratar o prevenir la COVID-19. Actualmente, el único tratamiento antiviral aprobado para la COVID-19 en EE. UU. es el fármaco intravenoso Veklury (remdesivir) de Gilead Science Inc.

En junio, Roche y su socio, Atea Pharmaceuticals, dijeron que los primeros datos del ensayo de su antiviral oral experimental, AT-527, mostraron que reducía la carga viral en pacientes hospitalizados.

¿Qué es el molnupiravir?

La Nuevo fármaco oral que Merck está desarrollando Actúa deteniendo la replicación de múltiples virus ARN, incluido el SARS-CoV-2. Actualmente, los investigadores están investigando este fármaco como posible tratamiento para la COVID-19 en humanos. Según Merck, los estudios en animales han sugerido que el medicamento es “seguro” y se ha descubierto que puede suprimir la enfermedad en 24 horas, lo que les da esperanzas sobre los resultados.

Actualmente, no existe ningún medicamento oral ni ambulatorio para tratar a las personas infectadas con COVID-19. Dada su eficacia, el molnupiravir podría ser un avance revolucionario.

Jamie Alan, doctor y profesor adjunto de farmacología en la Universidad Estatal de Michigan, afirmó que la reducción de cultivos virales positivos es "excelente", pero señala que aún no está claro cómo o qué se traducirá esto en la práctica. Alan añadió: "La verdadera medida del éxito será si esto reducirá las muertes o la gravedad de la enfermedad".

El Dr. Richard Watkins, médico especialista en enfermedades infecciosas y profesor de medicina interna en la Universidad Médica del Noreste de Ohio, afirmó que los resultados son interesantes. «Espero que los próximos ensayos, que incluirán a más pacientes, también muestren efectos beneficiosos», concluyó.

Watkins también señaló que un medicamento eficaz y fácil de usar podría facilitar el tratamiento en las primeras etapas de la enfermedad. Si bien los resultados son preliminares, los expertos afirman que este desarrollo es un paso en la dirección correcta.

Watkins afirmó: «Es emocionante contar con un posible agente antiviral oral con actividad contra el SARS-CoV2».

Para muchos, estos medicamentos parecen ser la salvación de la pandemia; sin embargo, son solo otro medicamento que se impone a las masas para mantenernos atontados y enfermos. Estos medicamentos solo seguirán infundiendo miedo, cuando lo que realmente deberíamos temer son las consecuencias a corto y largo plazo de estas pastillas.