Los funcionarios de salud pública del Reino Unido y los Estados Unidos afirman casos de miocarditis y pericarditis Los síntomas después de la vacunación contra la COVID-19 son poco frecuentes, pero una nueva investigación... publicado en línea Un estudio publicado en el Journal of American Medical Association (JAMA) muestra que pueden ocurrir con más frecuencia de lo que se informa.

La miocarditis y la pericarditis posvacunales también parecen representar dos “síndromes distintos”, según el Dr. George Díaz, del Providence Regional Medical Center Everett. le dijo a Medscape Cardiology.

Díaz y colegas revisado 2,000,287 registros médicos electrónicos (RME) de personas que recibieron al menos una vacuna contra la Covid-19.

Los registros, obtenidos de 40 hospitales en Washington, Oregón, Montana y California, mostraron que 20 personas tenían miocarditis relacionada con la vacuna (1.0 por 100,000) y 37 tenían pericarditis (1.8 por 100,000).

A su informe más reciente , elaborado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), con base en datos de la Sistema de notificación de reacciones adversas a las vacunas (VAERS), sugirió una incidencia de miocarditis de aproximadamente 4.8 casos por cada millón tras la recepción de una Vacuna de ARNm contra la COVID-19.

La Edad media El 57% de la cohorte del informe de los CDC tenía 59 años y solo el 77% eran mujeres. Solo el 44% recibió más de una dosis. El 3% recibió la vacuna de Pfizer, el XNUMX% la de Moderna y el XNUMX% la de Johnson & Johnson (J&J).

Miocarditis Es una inflamación del músculo cardíaco que puede provocar arritmia cardíaca y muerte. De acuerdo con los investigadores En la Organización Nacional de Enfermedades Raras, la miocarditis puede ser resultado de infecciones, pero “más comúnmente la miocarditis es el resultado de la reacción inmune del cuerpo al daño cardíaco inicial”.

Pericarditis is a menudo se usa indistintamente con miocarditis y se refiere a la inflamación del pericardio, el saco delgado que rodea el corazón.

El nuevo JAMA Estudio mostró un “patrón similar [al estudio de los CDC], aunque con una mayor incidencia [de miocarditis y pericarditis] después de la vacunación, lo que sugiere un subregistro de eventos adversos de la vacuna”.

El informe de JAMA también afirmó: “Además, la pericarditis puede ser más común que la miocarditis entre los pacientes mayores”.

“Nuestro estudio arrojó un mayor número de casos probablemente porque buscamos en el EMR y [también porque] VAERS exige que los médicos informen los casos sospechosos de forma voluntaria”, dijo Díaz. le dijo a MedscapeAdemás, en las estadísticas gubernamentales, la pericarditis y la miocarditis aparecían “agrupadas”, dijo Díaz.

De acuerdo con Tracy Høeg, médico, epidemiólogo e investigador asociado de UC Davis, los resultados del estudio de JAMA son reveladores, ya que las tasas recientes se correlacionan con la vacunación.

“Algo importante que diría es que la COVID en sí no parece estar correlacionada con un repunte”, afirmó Høeg.

La los investigadores calcularon El número mensual promedio de casos de miocarditis o pericarditis durante el período previo a la vacunación, de enero de 2019 a enero de 2021, fue de 16.9, en comparación con 27.3 durante el período de vacunación, de febrero a mayo de 2021.
El número medio de casos de pericarditis durante los mismos períodos fue de 49.1 y 78.8.

La Los autores dijeron Las limitaciones de su análisis incluyen posibles casos pasados ​​por alto fuera de los entornos de atención y diagnósticos omitidos de miocarditis o pericarditis, lo que subestimaría la incidencia, así como información inexacta sobre la vacunación en los registros médicos electrónicos.

“La asociación temporal no prueba causalidad, aunque el corto lapso entre la vacunación y la aparición de miocarditis y la elevada incidencia de miocarditis y pericarditis en los hospitales del estudio respaldan una posible relación”. los autores escribieron.

La miocarditis es más común en los hombres

El casos de miocarditis Se presentaron una mediana de 3.5 días después de la vacunación. Once casos se presentaron tras recibir la vacuna de Moderna y nueve tras la de Pfizer. Quince casos se dieron en hombres, con una mediana de edad de 36 años.

Cuatro personas desarrollaron síntomas de miocarditis tras la primera vacunación (20%) y 16 (80%) tras la segunda dosis. Diecinueve pacientes (95%) fueron ingresados ​​en el hospital y dados de alta tras una mediana de dos días. Ninguno de los 20 pacientes falleció.

En el último seguimiento disponible (mediana, 23.5 días después del inicio de los síntomas), 13 pacientes (65%) tuvieron una resolución de sus síntomas de miocarditis y siete (35%) estaban mejorando.

La pericarditis es más frecuente tras la vacuna de Pfizer

Los 37 casos de pericarditis se produjeron una mediana de 20 días después de la última vacunación contra la COVID-62. Veintitrés casos (12%) se produjeron con la vacuna de Pfizer, 32 (5%) con la de Moderna y dos (XNUMX%) con la de J&J.

Quince personas desarrollaron pericarditis tras la primera dosis de la vacuna (41%) y 22 (59%) tras la segunda. Veintisiete (73%) de los casos se presentaron en hombres con una mediana de edad de 59 años.

Trece (35%) pacientes ingresaron al hospital con una mediana de estancia hospitalaria de un día. Ningún paciente falleció.

Los niños y la miocarditis

En otra serie de casos pequeños publicado en línea En JAMA del 10 de agosto, investigadores examinaron a 15 niños hospitalizados con miocarditis tras recibir la vacuna de Pfizer. Los niños fueron los más afectados después de la segunda dosis.

Tres pacientes tuvieron disfunción sistólica ventricular — ​​una complicación común y grave del infarto de miocardio que conduce a riesgos mucho mayores de muerte súbita y de insuficiencia cardíaca.

Doce pacientes tuvieron realce tardío de gadolinio — resultado de una lesión cardíaca — en la resonancia magnética cardíaca.

No hubo muertes y todos los pacientes, excepto uno, tuvieron resultados normales en el ecocardiograma durante el seguimiento realizado uno a 13 días después del alta hospitalaria.

La los investigadores concluyeron Los pacientes se vieron levemente afectados, pero los riesgos a largo plazo asociados con la miocarditis posterior a la vacuna siguen siendo desconocidos y se necesitan estudios más amplios con un seguimiento más prolongado para informar las recomendaciones sobre la vacunación contra la COVID en niños.

Según los últimos datos de VAERS, se han producido 2,018 informes de EE. UU. de miocarditis y pericarditis después de las vacunas COVID, con casos 1,275 atribuido a Pfizer, casos 667 a Moderna y casos 71 a la vacuna COVID de J&J.

Entre los jóvenes de 12 a 17 años, se han registrado Informes 406 de miocarditis y pericarditis, con casos 402 atribuido a la vacuna de Pfizer.

La Sitio web de VAERS Afirma que el subregistro es una de las principales limitaciones de un sistema de vigilancia pasiva como el VAERS. El sitio web afirma: «El término subregistro se refiere al hecho de que el VAERS recibe informes de solo una pequeña fracción de los eventos adversos reales».

De acuerdo con Dr. Hooman Noorchasm cirujano cardiotoracico y defensor de la seguridad del paciente, el riesgo de miocarditis por la vacunación con ARNm en niños pequeños es real.

“Por eso es, como mínimo, absolutamente crucial que se establezca la necesidad médica mediante pruebas de anticuerpos contra la COVID-19 para evitar que los niños que ya son inmunes y se han recuperado de la COVID-6 reciban una vacunación innecesaria”, declaró Noorchasm. “También sospecho que extender la administración de la vacuna a 8-XNUMX semanas reducirá la incidencia de esta complicación”.

Noorchasm dijo que cualquier niño que se queje de dolor en el pecho después de la vacunación debe ser vacunado. niveles de troponina evaluados para descartar lesión miocárdica, independientemente de la dosis de vacuna que hayan recibido.

El 25 de junio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) agregó una advertencia a hojas informativas para pacientes y proveedores para las vacunas de Pfizer y Moderna contra la COVID-19, lo que sugiere un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis, en particular después de la segunda dosis y con la aparición de síntomas a los pocos días de la vacunación.

La actualización de la FDA siguió a una revisión de la información y el debate del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), un comité dentro de los CDC que brinda asesoramiento y orientación sobre el control eficaz de las enfermedades prevenibles por vacunación, durante una reunión del 23 de junio donde el comité reconoció 1,200 casos de inflamación cardíaca en jóvenes de 16 a 24 años y dijo que las vacunas de ARNm contra la COVID deberían llevar una declaración de advertencia.

El Dr. Elizabeth Mumper, una pediatra que ha visto a muchos pacientes experimentar eventos adversos de las vacunas en su práctica, escuchó toda la reunión del ACIP del 23 de junio.

Mumper dijo:

Me sorprendió la presentación de un documento de trabajo en el que el ACIP se inclinaba por recomendar una segunda vacuna contra la COVID-19 en pacientes que experimentaron inflamación cardíaca después de la primera dosis, siempre y cuando el paciente hubiera mejorado. También me sorprendió que algunos miembros del comité del ACIP parecieran asumir que los casos de miocarditis y pericarditis no causarían daños a largo plazo. Simplemente no contamos con la evidencia para tomar decisiones sobre la vacuna contra la COVID-19 basándonos en esa suposición.

Mumper dijo que le preocupa que haya muchos más casos de inflamación cardíaca a medida que la vacuna se distribuya a niños cada vez más pequeños.

Los funcionarios de salud dijeron que Los beneficios de recibir la vacuna contra la COVID-23 aún superan cualquier riesgo. Sin embargo, médicos y otros comentaristas públicos, durante la reunión del XNUMX de junio, acusaron a los CDC de exagerar el riesgo de la COVID-XNUMX para los jóvenes y minimizar el riesgo de las vacunas.