Se están realizando ensayos clínicos de vacunas contra la COVID-19, incluso para niños pequeños. Sin embargo, la probabilidad de consecuencias graves o la muerte asociadas con... presunto La infección por Covid-19 es extremadamente baja en los niños, lo que socava la idoneidad de una autorización de uso de emergencia para las vacunas infantiles contra la Covid-19.
La autorización de uso de emergencia en el Reino Unido exige que una intervención aborde una afección grave o potencialmente mortal, y que los beneficios conocidos y potenciales de la intervención se equilibren con los daños conocidos y potenciales. Las autorizaciones de uso de emergencia para las vacunas contra la COVID-19 se implementaron en el punto álgido de una supuesta segunda ola en el Reino Unido, una ola que coincidió con el invierno, la época del año en que todas las enfermedades respiratorias están muy extendidas. presunto La ola de Covid se utilizó para justificar una distribución acelerada de las vacunas contra la Covid-19, primero entre aquellos que estadísticamente tenían mayor riesgo de una supuesta infección por Covid.
En ocasiones, se detectan efectos adversos significativos de las vacunas durante una distribución más amplia; por ejemplo, se investigaron estos efectos en el caso de la vacuna contra la COVID-19 de AstraZeneca. Sin embargo, los ensayos de fase III de las vacunas contra la COVID-19 no concluyen hasta 2023, lo que significa que aún son experimentales. No obstante, la vacunación contra la COVID-19 en adultos cumplió los criterios de autorización de uso de emergencia porque las autoridades consideraron que los beneficios superaban los riesgos.
Lamentablemente, ya se están realizando ensayos clínicos de vacunas contra la COVID-19 para niños de tan solo 6 meses de edad. Estos ensayos no están diseñados para medir la disminución de las infecciones graves por COVID-19, debido a su rareza en este grupo de edad. En cambio, estos ensayos examinan la seguridad, la respuesta inmunitaria y, como resultado secundario, el impacto en la incidencia de... presunto Infecciones por COVID-19. En cuanto a los adultos, estos ensayos no están diseñados para evaluar eventos adversos raros o tardíos. A diferencia de los adultos (pretendidamente), la poca frecuencia de casos graves de COVID-19 en niños implica que los ensayos no pueden demostrar que la relación entre los beneficios de la vacunación y los posibles efectos adversos sea favorable para los propios niños. En resumen, dada la poca frecuencia de casos graves y la escasa claridad de los riesgos, no se cumplen los criterios para la autorización de uso de emergencia en niños.
En 1976, el campaña de vacunación en previsión de una epidemia mortal de gripe porcina (H1N1) Se inoculó a 45 millones de estadounidenses antes de verse descarrilada por casos muy raros del síndrome de Guillain-Barré. Ese año, la morbilidad y la mortalidad relacionadas con la gripe fueron menores de lo que científicos y políticos habían previsto al iniciar la campaña de vacunación, y estos pocos cientos de eventos adversos dejaron una profunda huella en los programas de vacunación estadounidenses, afectando la actitud hacia las vacunas contra la gripe durante años.
Esto pone de relieve una importante contrapartida al acelerar la aprobación de intervenciones farmacéuticas en el contexto de una emergencia. En concreto, el riesgo de eventos adversos raros persiste y los efectos adversos graves pueden ser el legado duradero de una decisión regulatoria.
La vacunación infantil masiva acelerada bajo la autorización de uso de emergencia —quizás incluso impulsada por las exigencias escolares y los "pasaportes de vacunación"— presenta un balance diferente de riesgos y beneficios. La posibilidad de que surjan efectos adversos graves tras la autorización de uso de emergencia de las vacunas infantiles contra la COVID-19 es enorme, ya que no existen datos que demuestren lo contrario.
Incluso en el escenario extremadamente improbable de que no se materialicen eventos adversos significativos, sería un delito arriesgarse a autorizar el uso de las vacunas contra la COVID-19 en niños bajo las regulaciones de uso exclusivo de emergencia. Una distribución generalizada de vacunas infantiles contra la COVID-19 está lejos de ser necesaria, pero si se llevara a cabo, debería seguir el proceso regulatorio estándar, ya que la vacunación contra la COVID-19 es para todos los niños. No Abordar una emergencia.
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El Covid no ha terminado…A pesar de las buenas noticias, cabe destacar que la crisis aún no ha terminado. Hay dos grandes problemas relacionados con la COVID-19, ambos relacionados con la vacunación.
En primer lugar, aproximadamente uno de cada tres adultos estadounidenses sigue siendo escéptico respecto a la vacuna, incluidas muchas personas mayores, que son las que corren el mayor riesgo de contraer versiones graves de la COVID-19. En la encuesta más reciente... por la Fundación de la Familia KaiserEl 13 por ciento de los adultos dijo que definitivamente no se vacunaría; el 6 por ciento dijo que lo haría solo si lo requiriera su empleador, su escuela u otro grupo; y el 15 por ciento dijo que estaba esperando a ver cómo las vacunas afectaban a los demás.
(Relacionado: Una nueva historia del Times (Se centra en los millones de estadounidenses que dicen estar abiertos a recibir la vacuna pero que aún no lo han logrado).
Esta cautela ayuda a explicar por qué Estados Unidos sigue detrás de Gran Bretaña e Israel en tasas de vacunación y por qué las muertes han caído aún más drásticamente en esos países, a pesar de sus enormes brotes de virus a principios de este año.
The New York Times
Yo: Es interesante que nadie en Estados Unidos haya tenido en cuenta que la menor cantidad de casos de Covid probablemente se deba al clima más cálido de primavera y verano y no a las vacunas de prueba en absoluto.
Si las cifras de Covid vuelven a aumentar cuando llegue el invierno a Estados Unidos, entonces esa será la prueba de lo que sugiero arriba, ¿verdad?